UMIN試験ID | UMIN000004834 |
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受付番号 | R000005756 |
科学的試験名 | 糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対するシタグリプチンとピタバスタチンの併用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/07 |
最終更新日 | 2013/01/07 13:22:56 |
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対するシタグリプチンとピタバスタチンの併用試験
英語
Collaborative study for HyperglycemIc patients by Pitavastatin INtervention
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対するシタグリプチンとピタバスタチンの併用試験(CHIP-IN)
英語
Collaborative study for HyperglycemIc patients by Pitavastatin INtervention(CHIP-IN)
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対するシタグリプチンとピタバスタチンの併用試験
英語
Collaborative study for HyperglycemIc patients by Pitavastatin INtervention
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対するシタグリプチンとピタバスタチンの併用試験(CHIP-IN)
英語
Collaborative study for HyperglycemIc patients by Pitavastatin INtervention(CHIP-IN)
日本/Japan |
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者
英語
Hypercholesterolemiac patients with diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病を伴う高コレステロール血症患者に対し、シタグリプチンにピタバスタチンを併用投与することによるHbA1cに及ぼす影響を検討する
英語
To examine the effect of pitavastatin added on to sitagliptin on HbA1c in hypercholesterolemic patients with diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
割付から24週間後のHbA1cの変化量
英語
Changes of HbA1c from the baseline to 24 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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シタグリプチン + ピタバスタチン
英語
Sitagliptin + Pitavastatin
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptin
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の糖尿病を伴う高コレステロール血症患者
(1) シタグリプチンを12週間以上服用している患者
(2) シタグリプチンを12週間以上服用している間のHbA1c値が5.8%以上8.0%未満で安定している患者
(3) LDL-C値が120 mg/dL以上160 mg/dL未満の患者
(4) 研究に関する十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意が得られた患者
英語
Hypercholesterolemic patients with diabetes mellitus with diabetes mellitus
(1) Patients who has administered sitagliptin for more than 12 weeks
(2) Patients whose HbA1c is stable between 5.8% and 8.0% during 12-week sitagliptin therapy
(3) Patients whose LDL-C is between 120 mg/dL and 160 mg/dL
(4) Patients who voluntarily provide informed consent with sufficient comprehension after receiving sufficient explanation of this study
日本語
(1) インスリン製剤を使用している患者
(2) 虚血性心疾患、脳血管障害等の心血管イベントの既往歴のある患者
(3) CK(CPK)が基準値の上限を超えている患者
(4) AST(GOT)及びALT(GPT)が基準値の上限の3倍を超えている患者
(5) 血清クレアチニンが男性で1.5 mg/dL以上、女性で1.3 mg/dL以上またはeGFRが50 mL/min/1.73 m2未満の患者
(6) 医師が適格でないと判断した患者
(7) 未成年患者
英語
(1) Patients under insulin treatment
(2) Patients with history of cardiovascular events (ischemic heart disease, cerebral vascular disease, etc.)
(3) CK (CPK) > upper limit of normal (ULN)
(4) AST (GOT) and ALT (GPT) > 3 times ULN
(5) Serum creatinine > 1.5 mg/dL for male, 1.3 mg/dL for female, eGFR < 50 ml/min/1.73 m2
(6) Patients judged to be inappropriate for this study by the investigators
(7) Under 20 years old
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 聰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Suzuki |
日本語
特定非営利活動法人 中部臨床研究ネットワーク
英語
Chu-NET
日本語
医療法人 宝珠会 尾張旭クリニック
英語
Owariasahi Clinic
日本語
〒488-0801愛知県尾張旭市東大道町原田2505-1
英語
2505-1 Harada, Higashi-daido-cho, Owariasahi, Aichi 488-0801, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
特定非営利活動法人 中部臨床研究ネットワーク
英語
Chu-NET
日本語
研究事務局
英語
Office
日本語
英語
chunet-office@umin.ac.jp
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その他
英語
Chu-NET
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特定非営利活動法人 中部臨床研究ネットワーク
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英語
日本語
その他
英語
Kowa Company, Ltd.
日本語
興和株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005756
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005756
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |