UMIN試験ID | UMIN000004848 |
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受付番号 | R000005772 |
科学的試験名 | 食道切除術における食道胃管吻合法についての検討 無作為化臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/09 |
最終更新日 | 2012/01/11 11:22:32 |
日本語
食道切除術における食道胃管吻合法についての検討 無作為化臨床試験
英語
Evaluation of esophagogastric anastomosis after eophagectomy: a prospective randomized controlled study
日本語
食道切除術における食道胃管吻合法の検討
英語
Evaluation of esophagogastric anastomosis after eophagectomy
日本語
食道切除術における食道胃管吻合法についての検討 無作為化臨床試験
英語
Evaluation of esophagogastric anastomosis after eophagectomy: a prospective randomized controlled study
日本語
食道切除術における食道胃管吻合法の検討
英語
Evaluation of esophagogastric anastomosis after eophagectomy
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophageal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
circular staplerによる機械吻合とlinear staplerによる三角吻合を比較することにより、両吻合法における術後の吻合部狭窄や縫合不全など術後の合併症などを比較し、食道切除再建後の最適な吻合法を明らかにする
英語
We compare triangle anastomosis by linear stapler with machine anastomosis by circular staplercompare postoperative complications such as postoperative anastomotic stricture or in both anastomosis method by and determine optimal anastomosis method after the esophagectomy rebuilding
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
吻合部狭窄の発生頻度
英語
Incidence of the anastomotic stricture
日本語
縫合不全の発生頻度
誤嚥性肺炎の発生頻度
術後合併症の発生頻度
逆流性食道炎の発生頻度
QOL評価
英語
Incidence of the anastomotic leakage
Incidence of the aspiration pneumonitis
Incidence of the postoperative complication
Incidence of the reflux esophagitis
QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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circular staplerによる機械吻合
英語
anastomosis by circular stapler
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linear staplerによる三角吻合
英語
anastomosis by triangle method by linear stapler
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腫瘍が頸部食道の及ばない胸部食道癌患者
2)再建臓器に胃管を用い、後縦隔経路あるいは胸骨後経路のいずれかで再建する症例
3)頸部より吻合操作を行う症例
4)2領域あるいは3領域郭清を行う症例
5)中等度以上の肝機能障害,腎機能障害のない患者
6)登録時年齢80歳以下
7)本人より文書にて同意の得られている症例
英語
1)thoracic esohageal cancer without infiltration to cervical esophagus
2)gastric conduit reconstruction through posterior mediatinal route or retrosternalroute
3)cervical approach for anastomosis
4)2 fields or 3 fields lymph node dissection
5)no severe disturbance of liver function and renal function
6)an age of 80 years or younger
7)writen informed consent
日本語
1)術中所見によりcircular staplerによる機械吻合あるいはlinear staplerによる三角吻合のいずれかが不可能と判断される症例
2)重篤な合併症(間質性肺炎または肺線維症、コントロールが困難な糖尿病、治療を必要とする虚血性心疾患、心不全など)を有する症例
3)肝硬変、活動性肝炎を有する症例
4)人工透析を受けている症例
5)担当医が不適当と判断した症例
英語
1)Either of the anastomosis using circular stapler or the triangle anastomosis by linear stapler is not able to be performed judged by operative finding
2)severe complication such as interstitial pneumonia, uncontrolled DM, ischemic heart disease, cardiac failure
3)liver cirrhosis, active hapatitis
4)haemodialysis
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩橋 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Iwahashi |
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和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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第2外科
英語
Second Department of Surgery
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama 641-8510, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩橋 誠 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Iwahashi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
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第2外科
英語
Second Department of Surgery
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英語
makoto@wakayama-med.ac.jp
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その他
英語
Second Department of Surgey
Wakayama Medical Univesity
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和歌山県立医科大学第2外科
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英語
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その他
英語
Second Department of Surgey
Wakayama Medical Univesity
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和歌山県立医科大学第2外科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005772
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005772
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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