UMIN試験ID | UMIN000004881 |
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受付番号 | R000005783 |
科学的試験名 | DPP-4阻害剤シタグリプチンリン酸水和物による動脈硬化伸展抑制作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/14 |
最終更新日 | 2011/01/15 11:07:38 |
日本語
DPP-4阻害剤シタグリプチンリン酸水和物による動脈硬化伸展抑制作用の検討
英語
DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) inhibitor Sitagliptin Phosphate Hydrate study to the inhibition of extension atherosclerosis
日本語
DPP-4阻害剤の動脈硬化抑制作用の検討
英語
Study of DPP-4 inhibitor for preventing artheriosclerosis
日本語
DPP-4阻害剤シタグリプチンリン酸水和物による動脈硬化伸展抑制作用の検討
英語
DPP-4(Dipeptidyl peptidase-4) inhibitor Sitagliptin Phosphate Hydrate study to the inhibition of extension atherosclerosis
日本語
DPP-4阻害剤の動脈硬化抑制作用の検討
英語
Study of DPP-4 inhibitor for preventing artheriosclerosis
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病(境界型)
英語
Type2 diabetes mellitus (borderline)
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血管外科学/Vascular surgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害剤が動脈硬化症に及ぼす影響を検討する。
英語
To investigate the effect of DPP-4 inhibitor on atherosclelosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.血性脂質・糖代謝マーカー
(HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン、アディポネクチン)
2.血管内皮機能(FMD)値、ABI/PWV値、頸動脈内膜肥厚値
3.その他の動脈硬化関連項目(頸動脈エコー(PI value, RI value) )
英語
1.serum lipd marker, saccharometabolism marker (HbA1c, fasting blood sugar score, fasting insulin score, adiponectin)
2.Parameters of atherosclerosis (flow-mediated dialatation (FMD), Ankle-brachial index(ABI)/pulse wave velosity(PWV) score, the thickness of carotid artery inner membrane)
3.another points of atherosclerosis (the echo of cartid artery (PI value, RI value))
日本語
1.身体計測:血圧、体重、ウェスト周囲径、BMI
2.肝機能マーカー:AST、 ALT、γ-GTP、LDH
3.腎機能マーカー:血清および尿中クレアチニン、BUN、尿中アルブミン
英語
1.blod pressure, body weight, waist, BMI
2.liver function test(AST, ALT. g-GTP, LDH)
3.kidney function test(sCr, uCr, BUN, urine Alb)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4 阻害剤内服
英語
intake of DPP-4 inhibitor
日本語
DPP-4 阻害剤非内服
英語
not intake of DPP-4 inhibitor
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1ヶ月以上食事・運動療法を施行(観察期間)したにも係わらず、糖尿病ガイドライン2010年版において境界型糖尿病に該当し、以下の条件を満たす者。
1)75gOGTT2時間値が140~199mg/dlまたは空腹時血糖値が110~125mg/dlの両方もしくはいずれかに該当する患者(境界型糖尿病に該当する)
2)20歳以上85歳以下の外来患者(男女不問)
3)初回外来時に経口糖尿病治療薬を服用していないか、経口糖尿病治療薬(インスリン分泌促進薬、ピグアナイド薬、又はα-グルコシダーゼ阻害薬)の服用が1剤のみでかつ、内服期間が6カ月以上を経過した患者
英語
Is borderline type2 diabetes mellitus regardless of meal therapy and exercise training more than 1month (2010 Guideline of Diabetes mellitus society) and meet at least following requirement.
1.Diagnosis of borderline type2 diabetes mellitus (75g OGTT 2hours score and FBS score).
2.over the 20 years and under the 85 years. (man or women are not problem.)
3. for the first time, the outpatient who take no diabetic medecine or at least take only one another diabetic medicine(Insuline secretagogue, Biguanide, A-glucosidase inhibitor) more than 6 months.
日本語
1.シタグリプチンリン酸塩水和物に対する過敏症の既往歴のある患者
2.重症ケト―シス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
3.血液透析又は腹膜透析を要する患者を含む重度腎機能障害のある患者
4.重症感染症、手術の前後、重篤な外傷のある患者
5.血管系および内分泌系に関する重篤な既往疾患(肝硬変、甲状腺疾患、ネフローゼなど)のある患者
6.その他担当医が対象として不適当と判断した患者
英語
1.Has a history of allergy to Sitagliptin Phosphate Hydrate
2.Has a history of severe ketosis, diabetic coma and type1 diabetes mellitus
3.Has a history of severe renal insufficiency (hemodialysis or peritoneal dialysis patients)
4.Has a history of severe infection, perioperative term and severe wound
5.Has a overt systemic disease (liver cirrhosis, thyroid gland disease and nephrotic syndrome and so on)
6.Is not appropriate in the investigators' opinion
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒部 裕嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotsugu Kurobe |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiavascular surgery
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7851
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiavascular surgery
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho, Tokushima
088-633-7851
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
徳島県/tokushima prefecture
2011 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005783
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |