UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000005122
受付番号 R000005798
科学的試験名 我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査(多施設共同観察研究)
一般公開日(本登録希望日) 2011/02/25
最終更新日 2018/02/26 21:54:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査(多施設共同観察研究)


英語
Japanese Survey of Antimicrobial Use in ICU Patients (J-SCRIPT)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査(多施設共同観察研究)


英語
Japanese Survey of AntimiCRobial Use in ICU PatienTs (J-SCRIPT)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査(多施設共同観察研究)


英語
Japanese Survey of Antimicrobial Use in ICU Patients (J-SCRIPT)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
我が国の集中治療室における抗菌薬使用状況の横断調査(多施設共同観察研究)


英語
Japanese Survey of AntimiCRobial Use in ICU PatienTs (J-SCRIPT)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
研究期間内の特定の日に参加施設の集中治療室に入室している全ての患者。


英語
All patients who are treated in the ICU

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1:日本のICUにおいて使用される抗菌薬の種類,量,使用目的を明らかにする。
2:抗菌薬処方に影響を与える可能性のある背景因子(ICUの特性,抗菌薬スチュワードシップの有無,集中治療医のかかわり,感染症科医のかかわり,抗菌薬処方権の所在など)を明らかにする。
3:日本のICU由来の主要菌の主要アンチバイオグラムを明らかにする。
4:この研究結果を通して,日本のICUにおける抗菌薬処方をより適正化するための必要かつ実行可能な介入方法を提案する。


英語
1: To provide gross figures on antibiotic use (e.g. amount of prescribed antibiotics and purpose of prescription by agents) in Japanese ICUs
2: To clarify backgrounds which may influence better antibiotic prescription (e.g. implementation of antibiotic stewardship, involvement of infectious disease physicians) in Japanese ICUs
3: To provide antibiograms of several important bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus) in Japanese ICUs
4: To suggest appropriate and feasible measures to further facilitate judicious antibiotic use in Japanese ICUs

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査


英語
Epidemiological study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. ICUにおける抗菌薬の使用状況の把握
2. ICUにおける主要菌種のアンチバイオグラムの収集


英語
1. Amount of prescribed antibiotics in Daily Defined Dose/1000 patients
2. Susceptibility rates (%) of several important bacteria to major antibiotics

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
観察日に参加施設の集中治療室(ICU)に入室している全ての患者


英語
All patients who are treated in the ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不参加の意志を表明した患者


英語
Patients who expressed their will not participate in

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
林 淑朗


英語

ミドルネーム
Yoshiro HAYASHI

所属組織/Organization

日本語
亀田メディカルセンター


英語
Kameda general hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部


英語
Department of critical care

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県鴨川市東町929


英語
929 Higashi-cho, Kamogawa City, Chiba Prefecture, Japan 296-8602

電話/TEL

04-7092-2211

Email/Email

yoshi.icu@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
讃井將満


英語

ミドルネーム
Masamitsu Sanui

組織名/Organization

日本語
日本集中治療教育研究会


英語
Japanese Society of Education for Physicians and Trainees in Intensive Car

部署名/Division name

日本語
臨床研究委員会


英語
Clinical trial group

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区本郷三丁目3番11号 NCKビル5階


英語
3-11-3 Hongou NCK Building 5th Floor, Bunkyoku, Tokyo

電話/TEL

03-5840-6131

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.jseptic.com/rinsho/rinsho.html

Email/Email

jsmc.icu.ctg@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Society of Education for Physicians and Trainees in Intensive Care Clinical trial group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本集中治療教育研究会 臨床研究委員会


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 02 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.jseptic.com/rinsho/rinsho.html

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 12 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート観察研究


英語
Prospective cohort


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 02 22

最終更新日/Last modified on

2018 02 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005798


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名