UMIN試験ID | UMIN000004889 |
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受付番号 | R000005822 |
科学的試験名 | 大腸癌術後表層性手術部位感染に対する予防的皮下ペンローズドレーンの留置に関する無作為ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/20 |
最終更新日 | 2013/07/25 08:59:13 |
日本語
大腸癌術後表層性手術部位感染に対する予防的皮下ペンローズドレーンの留置に関する無作為ランダム化比較試験
英語
The randomized controled trial of the Penrose drain for the prevention of superficial surgical site infection in elective colorectal surgery.
日本語
大腸癌術後手術部位感染に対する皮下ペンローズドレーンの留置に関する比較試験
英語
The randomized trial of the Penrose drain for the prevention of surgical site infection in colorectal surgery.
日本語
大腸癌術後表層性手術部位感染に対する予防的皮下ペンローズドレーンの留置に関する無作為ランダム化比較試験
英語
The randomized controled trial of the Penrose drain for the prevention of superficial surgical site infection in elective colorectal surgery.
日本語
大腸癌術後手術部位感染に対する皮下ペンローズドレーンの留置に関する比較試験
英語
The randomized trial of the Penrose drain for the prevention of surgical site infection in colorectal surgery.
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ペンローズドレーンの大腸癌術後表層性手術部位感染予防効果を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness of the Penrose drain for the prevention of the superficial surgical site infection in colorectal surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
腹部正中切開創における表層性手術部位感染発生率
英語
The rate of superficial surgical site infection in abdominal medial incision.
日本語
腹部正中切開創における表層性手術部位感染以外の創部合併症(創出血、seroma、創し開)発生率
英語
The rate of other complication (wound hemorrhage, seroma, wound dehiscence) in abdominal medial incision.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
皮下ドレーンなし群
英語
Patients without the Penrose drain
日本語
皮下ペンローズドレーン留置群:
閉創時に皮下ペンローズドレーンの留置を行う。
筋膜を縫合した後、正中創の皮下に6mmのペンローズドレーンを創の全長に渡るよう留置する。 ドレーンには全長に渡り長軸方向に割を入れ、創の下端から2cm突出するように固定する。ドレーン留置中はドレーン先端はガーゼで保護し、毎日交換する。また、使用するドレーンはカネカメディックス社製の6mmペンローズドレーン(シラスコン)に統一する。
英語
Patients with the Penrose drain: After suturing fascia, implant 6mm-PD with a slit to cover the whole length of wound.
Change the gauze to cover the top of the drain every day until drain is removed.
The 6-mm Penrose drain produced by Kaneka corporation should be used.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)待機的大腸癌手術患者
2)年齢20歳以上
3)PS(ECOG)0-2
4)文書による同意を取得している事
英語
1)Patients undergoing elective surgery for colorectal cancer.
2)Patients aged over 20.
3)PS(ECOG)0-2
4)Patients with agreement by the document
日本語
1)ストーマ閉鎖術のみの症例
2)緊急手術症例
3)単孔式腹腔鏡手術症例
4)その他、担当医師が不適当と判断する症例
英語
1)Patients undergoing only stoma closure.
2)Patients undergoing emergency operation.
3)Patients undergoing single port laparotomy.
4)Patients judged to be inappropriate by doctor in charge.
260
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii Syoichi |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター外科
英語
Gastroenterological center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 正一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii Syoichi |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター外科
英語
Gastroenterological center
日本語
〒232-0024 神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center, Gastroenterological center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター 消化器病センター外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
ドレーン留置群で有意にSSI発生の減少が確認された
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2013年7月消化器外科学会
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |