UMIN試験ID | UMIN000004922 |
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受付番号 | R000005856 |
科学的試験名 | 膵・胆道癌術後補助化学療法におけるTS-1 4週投与2週休薬投与法のfeasibility試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/01 |
最終更新日 | 2021/01/28 10:45:49 |
日本語
膵・胆道癌術後補助化学療法におけるTS-1
4週投与2週休薬投与法のfeasibility試験
英語
Feasibility study of S-1 for adjuvant chemotherapy in Biliary-Pancreatic cancer
日本語
膵・胆道癌術後補助化学療法におけるTS-1
4週投与2週休薬投与法のfeasibility試験
英語
Feasibility study of S-1 for adjuvant chemotherapy in Biliary-Pancreatic cancer
日本語
膵・胆道癌術後補助化学療法におけるTS-1
4週投与2週休薬投与法のfeasibility試験
英語
Feasibility study of S-1 for adjuvant chemotherapy in Biliary-Pancreatic cancer
日本語
膵・胆道癌術後補助化学療法におけるTS-1
4週投与2週休薬投与法のfeasibility試験
英語
Feasibility study of S-1 for adjuvant chemotherapy in Biliary-Pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵・胆道癌
英語
Biliary-Pancreatic cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治手術を受けた膵・胆道癌症例においてTS-1術後補助化学療法(4週投与2週休薬法)を施行し、投与完遂率(feasibility)および安全性について探索的に検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is evaluating the feasibility and safety of adjuvant chemotherapy of S-1 with 4-week administration followed by 2-week rest in Biliary-Pancreatic cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与完遂率
英語
Feasibility
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1 80mg/m2/dayを1日2回に分け服薬する。
28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。42日(6週)を1コースとして1年間投与する。
英語
S-1 was administered orally after meals. The dosage of S-1 was 80mg/m2/day. S-1 is administred for 4 weeks followed by a 2-week rest. The administration of S-1 is continued for 1 year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織診により膵癌または胆道癌であることが確認されている症例
2) 根治切除症例(R0)
3) 組織所見でstageⅡ,Ⅲ,Ⅳの症例
4) 遠隔転移や癌性腹水のない症例
5) 十分経口摂取が可能な症例
6) ECOG Performance Status(PS)が0 または1 の症例
7) 3年以内の化学療法や放射線療法の既往がないこと
8) 術後から10 週間以内の症例
9) 主要臓器(骨髄、肝、腎)機能の十分保持されている症例
英語
1)pathologically diagnosed biliary or pancreatic cancer
2)pathologically curative resection
3)stage2,3,4 in Japanese Classification of Biliary or Pancreatic Carcinoma
4)no cancerous ascites and diatal metastasis
5)good oral intake
6)PS 0 or 1 (ECOG)
7)no previous chemotherapy or radiation in 3 years
8)administration of S-1 within 10 weeks after surgery
9)preserved organ function (bone marrow, liver,and kidney)
日本語
1) TS-1 の治療歴がある症例
2) 登録前の検査ですでに再発していることが確認された症例
3) 肺線維症または間質性肺炎症例。
4) 活動性の感染症(ウイルス性肝炎は除く)を有する症例。
5) 重篤な合併症を有する症例。
6) 中等度以上の腹水、胸水を認める症例。
7) 活動性の重複癌
英語
1)previous treatment of S-1
2)recurrent case
3)fibroid lung or interstitial lung disease
4)active infectiou disease (excluding viral hepatitis)
5)sever complication
6)moderate ascites or pleural effusion
7)double cancer
25
日本語
名 | 崇弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 上西 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Uenishi |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
肝胆膵外科学
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
0666453841
m1297198@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 寛二 |
ミドルネーム | |
姓 | 新川 |
英語
名 | Hiroji |
ミドルネーム | |
姓 | Shinkawa |
日本語
大阪市立大学医学部附属病院
英語
Osaka City University
日本語
肝胆膵外科学
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
+81666453841
m1297198@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine,Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科肝胆膵外科学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine,Department of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科肝胆膵外科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学 医学系研究等倫理審査委員会
英語
Osaka City University
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7
英語
1-2-7 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
1
日本語
担当者の移動に伴い試験中断
英語
discontinuance
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
日本語
膵がん患者1名
英語
one patient with pancreatic cancer
日本語
手術患者
英語
patient undergoing surgery for pancreatic cancer
日本語
なし
英語
none
日本語
生存期間
英語
survival time
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |