UMIN試験ID | UMIN000004975 |
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受付番号 | R000005878 |
科学的試験名 | 肝切除術周術期オルプリノン投与の安全性に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/01 |
最終更新日 | 2021/03/18 09:56:44 |
日本語
肝切除術周術期オルプリノン投与の安全性に関する試験
英語
A safety study of perioperative olprinone administration for liver resection
日本語
肝周術期オルプリノンの安全性試験
英語
A safety study of olprinone for liver resection
日本語
肝切除術周術期オルプリノン投与の安全性に関する試験
英語
A safety study of perioperative olprinone administration for liver resection
日本語
肝周術期オルプリノンの安全性試験
英語
A safety study of olprinone for liver resection
日本/Japan |
日本語
原発性肝癌
転移性肝癌
英語
Primary liver cancer
Metastatic liver cancer
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 手術医学/Operative medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝切除術を施行する症例に対象に、周術期にオルプリノンを投与し、その安全性及び術後肝保護作用について評価する。
英語
To examine the safety of perioperative olprinone administration and its protective effects against postoperative dysfunction after liver resection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
肝保護作用
英語
Protective effects on the liver
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
周術期オルプリノン投与
英語
Perioperative olprinone administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的または臨床的に原発性肝癌、転移性肝癌と確認されている
2) 肉眼的肝治癒切除可能性のある患者
3) Child-Pugh分類にてA、Bの肝機能を持つ
4) PS 0~1の患者
5) 下記の臨床検査の基準を満たす
① 白血球数:3000/mm3以上
② 血小板数:5×10000/mm3以上
③ 血色素量:8.0g/dl以上
④ 総ビリルビン値:3.0mg/dl以下
⑤ アルブミン値:2.8g/dl以上
⑥ 血清クレアチニン:1.5mg/dl以下
6) 自己判断のできる
7) 文書による同意のある
英語
1) Primary or metastatic liver cancer confirmed by clinical or histopathological examinations
2) Resectable liver cancer
3) Child Pugh classification A or B
4) Performance status 0-1
5) Adequate organ function
6) Ability of self-determination
7) Written informed consent
日本語
1) 胆道再建術が必要である
2) 消化管切除やリンパ節郭清が必要である
3) 術前に経皮経肝門脈塞栓術を施行した
4) 活動性のある重複癌を有する
5) 心不全、腎不全等の重篤な合併症を有する
6) 重篤な過敏症の既往歴のある
英語
1) Biliary reconstruction
2) Gastrointestinal resection and lymphatic dissection
3) Preoperative percutaneous transhepatic portal embolization
4) Active double cancer
5) Serious complications such as heart or renal failure
6) A history of severe hypersensitivity
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 波多野 悦朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Etsuro Hatano |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外科(肝胆膵・移植外科)
英語
Department of Surgery
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3242
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山中 健也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenya Yamanaka |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外科(肝胆膵・移植外科)
英語
Department of Surgery
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英語
075-751-3242
kenya.y@hx5.ecs.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学 外科(肝胆膵・移植外科)
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英語
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その他
英語
Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学 外科(肝胆膵・移植外科)
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |