UMIN試験ID | UMIN000004961 |
---|---|
受付番号 | R000005883 |
科学的試験名 | 正常眼圧緑内障に対するアントシアニン内服の視神経および視野保護効果に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/01/26 |
最終更新日 | 2011/01/26 14:23:43 |
日本語
正常眼圧緑内障に対するアントシアニン内服の視神経および視野保護効果に関する臨床試験
英語
Effects of systemic administration of black currants anthocyanins on visual field deterioration of patients with glaucoma
日本語
緑内障に対するアントシアニンの効果に関する臨床試験
英語
Effects of black currants anthocyanins on glaucomatous optic neuropathy
日本語
正常眼圧緑内障に対するアントシアニン内服の視神経および視野保護効果に関する臨床試験
英語
Effects of systemic administration of black currants anthocyanins on visual field deterioration of patients with glaucoma
日本語
緑内障に対するアントシアニンの効果に関する臨床試験
英語
Effects of black currants anthocyanins on glaucomatous optic neuropathy
日本/Japan |
日本語
緑内障
英語
glaucoma
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
カシスアントシアニン内服による緑内障性視野障害への影響を検討する。
英語
To study the effects of black currants antocyanins on glaucomatous optic neuropathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
視野進行の有無
英語
visual field deterioration
日本語
眼底血流、眼圧の変化の有無
英語
changes of ocular blood flows and intraocular pressures
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
介入群
期間:24か月
投与量:カシスアントシアニン50mg回数1日1回。
英語
An intervention group was administrated with 50mg anthocyanins once daily for 24 months.
日本語
対照群
期間:24か月
投与量:プラセボ
回数1日1回。
英語
A control group was administrated with placebo once daily for 24 months.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1:臨床的に緑内障と確定診断されている。
2:点眼治療で眼圧がコントロールされ、かつ最近1年間の平均偏差が -0.5 dB 以下。
3:すなくとも片目が登録時の平均偏差が -12 dB 以下。
4:すなくとも片目が登録時の矯正視力が0.6以上。
5:1年以内に白内障手術などの内眼手術を受けていない。
6:緑内障と視野検査に影響しないような軽度の白内障以外の眼疾患が無い。
7:視野検査に慣れており信頼性が得られること。
8:アントシアニンを含めてサプリメントの服用が無い。
英語
1)clinically defined glaucoma petients.
2)MD deterioration within a recent one year was less than -0.5 dB under suitable and stable IOP levels obtained by anti-glaucoma drops.
3) MD at baseline was better than -12 dB in the better eye in Humphrey visual field 30-2 test.
4) best-corrected visual acuity of 20/30 or more in at least one eye.
5) no history of cataract surgery until one year previously.
6) no ocular diseases other than glaucoma or an early to mild senile cataract that would not influence the Humphrey visual field testing.
7) reliable performance on the Humphrey visual field testing.
8) no use of other supplements including anthocyanins.
日本語
上記の基準のいずれかを満たさないもの。
英語
Any patients did not satisfy one of above criteria.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大黒 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ohguro |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1 W16, chuo-ku, Sapporo, Japan
011-611-2111(3440)
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中山久恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisae Nakayama |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
011-611-2111(3435)
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部眼科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005883
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005883
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |