UMIN試験ID | UMIN000005264 |
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受付番号 | R000005910 |
科学的試験名 | 難治性潰瘍、熱傷創に対する上皮成長因子含有ヒアルロン酸・コラーゲンスポンジの創傷治癒効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/20 |
最終更新日 | 2022/12/09 17:19:58 |
日本語
難治性潰瘍、熱傷創に対する上皮成長因子含有ヒアルロン酸・コラーゲンスポンジの創傷治癒効果の検討
英語
Application of hyaluronic acid and collagen sponge with epidermal growth factor (EGF) for intractable skin ulcers and burn ulcers
日本語
難治性潰瘍、熱傷創に対するEGF創傷被覆材の適応の検討
英語
Application of EGF wound dressing for intractable skin ulcers and burn ulcers
日本語
難治性潰瘍、熱傷創に対する上皮成長因子含有ヒアルロン酸・コラーゲンスポンジの創傷治癒効果の検討
英語
Application of hyaluronic acid and collagen sponge with epidermal growth factor (EGF) for intractable skin ulcers and burn ulcers
日本語
難治性潰瘍、熱傷創に対するEGF創傷被覆材の適応の検討
英語
Application of EGF wound dressing for intractable skin ulcers and burn ulcers
日本/Japan |
日本語
難治性皮膚潰瘍、熱傷創、採皮創、外傷性皮膚欠損創
英語
Intractable skin ulcers, burn ulcers, donor sites of skin grafts and traumatic skin defects
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性潰瘍、熱傷創に対しEGF含有創傷被覆材を適応し、創傷治癒効果を検討する
英語
To evaluate the effect of EGF wound dressing on wound healing in intractable skin ulcers and burn ulcers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
1. 創面積の大きさ
2. 肉芽組織形成
3. 表皮形成
4. 感染の有無
5. 肉眼的所見
英語
1. Wound area size
2. Granulation tissue formation
3. Extent of epithelialization
4. Infection
5. Macroscopic appearance
日本語
1. 有効性の判定
2. 安全性の判定
3. 総合臨床判定
英語
1. Effectiveness
2. Safety
3. Overall clinical evaluation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EGF創傷被覆材を6週間使用する
英語
EGF wound dressing is used for 6 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 難治性潰瘍(糖尿病性潰瘍、熱傷潰瘍)、採皮創、外傷性皮膚欠損創を有する患者
2. 本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
英語
1. Patients who has intractable skin ulcers (diabetic skin ulcers and burn ulcers), donor sites of skin grafts or traumatic skin defects.
2. Patients who agreed with their written informed consent
日本語
1. 試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者
2. 創面に悪性腫瘍発生の既往のある患者
3. 調査担当医師が本調査実施不適当と判断した患者
英語
1. Patients with hypersensitivity to any of the study drugs
2. Patiests who have a history of malignancy at the wound site.
3. Patients who are considered to be unsuitable for this study by the investigator
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日本語
名 | 啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Takeda |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
形成外科・美容外科
英語
Department of Plastic and Aesthetic Surgery
2520374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
15-2-2F, Sakaecho, Kanagawa-ku, Yokohama, Kanagawa
0454446022
akanenaka@hotmail.com
日本語
名 | あかね |
ミドルネーム | |
姓 | 于 |
英語
名 | Akane |
ミドルネーム | |
姓 | Yu |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
形成外科・美容外科
英語
Department of Plastic and Aesthetic Surgery
2520374
日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, 252-0374, Japan
042-778-9074
akanenaka@hotmail.com
日本語
その他
英語
Kitasato University
日本語
北里大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kitasato University Graduate School of Medical Sciences
日本語
北里大学大学院医療系研究科
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
神奈川県厚生連相模原協同病院
英語
Sagamihara Kyodo Hospital
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院倫理委員会C
英語
Japanese Organization for Safety Assessment of Clinical Research
日本語
〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, 252-0374, Japan
042-778-8111
shienc@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学病院(神奈川県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |