UMIN試験ID | UMIN000005018 |
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受付番号 | R000005912 |
科学的試験名 | 治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/03 |
最終更新日 | 2012/03/02 11:25:13 |
日本語
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy and safety of Yokukansan for the treatment-resistant schizophrenia:
randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial
日本語
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する試験
英語
Efficacy of Yokukansan for the treatment-resistant schizophrenia:
randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial
日本語
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験
英語
Efficacy and safety of Yokukansan for the treatment-resistant schizophrenia:
randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial
日本語
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性に関する試験
英語
Efficacy of Yokukansan for the treatment-resistant schizophrenia:
randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial
日本/Japan |
日本語
治療抵抗性統合失調症
英語
Treatment-Rsistant Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性統合失調症に対する抑肝散の有用性と安全性について探索的に検討する
英語
The aim of this study was to assess both the efficacy and safety of Yokukansan in patients with treatment-resistant schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
陽性・陰性症状尺度
英語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
日本語
臨床全般印象度‐重症度
機能の全体的評価尺度
薬原性錐体外路症状評価尺度
英語
Clinical Global Impression (CGI)
Global Assessment of Function (GAF)
Drug-induced Extrapyramidal Symptom Scale (DIEPSS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抑肝散 経口投与 5-7.5g/日
英語
Yokukansan peroral administration
5-7.5g/day
日本語
プラセボ 経口投与
英語
Plasebo peroral administration
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IV-TRにより統合失調症と診断された治療抵抗性症例
英語
Subjects were patients meeting DSM-IV-TR, criteria for schizophrenia, who were free of other psychiatric diagnoses or concurrent medical illness and met treatment-resistance criteria.
日本語
人格障害の合併症例など
英語
Personality disorder etc
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀口 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun Horiguchi |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Psychiatry
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo, Shimane
0853-20-2262
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮岡 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Miyaoka |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University School of Medicine
日本語
精神医学講座
英語
Psychiatry
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyacho, Izumo, Shimane
0853-20-2262
miyanyan@med.shimane-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Psychiatry, Shimane University School of Medicine
日本語
島根大学医学部精神医学講座
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英語
日本語
その他
英語
Ministory of Helth, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
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日本
英語
Japan
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大阪大学大学院
兵庫医科大
大阪大学医学部未来医療センター
浜松医科大学
金沢大学大学院
千葉大学大学院
愛媛大学大学院
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
己斐ヶ丘病院
三次病院
児玉病院
リフレまえだ病院
正光会御荘病院
財団新居浜病院
豊岡台病院
牧病院
双岩病院
久米病院
西条道前病院
医療法人光佑会くろだ病院
堀江病院
正光会宇和島病院
秋田病院
冨田病院
桜木病院
聖ヶ丘病院
馬場病院
医療法人慈光会宮崎若久病院
2011 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005912
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005912
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |