UMIN試験ID | UMIN000005360 |
---|---|
受付番号 | R000005916 |
科学的試験名 | 進行期パーキンソン病患者の痛みに対する脳深部刺激療法(視床下核)の効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2012/10/15 12:37:57 |
日本語
進行期パーキンソン病患者の痛みに対する脳深部刺激療法(視床下核)の効果に関する研究
英語
Effect of subthalamic nucleus stimulation for pain related to Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者の痛みに対する視床下核刺激の効果
英語
STN stimulation for PD-related pain
日本語
進行期パーキンソン病患者の痛みに対する脳深部刺激療法(視床下核)の効果に関する研究
英語
Effect of subthalamic nucleus stimulation for pain related to Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病患者の痛みに対する視床下核刺激の効果
英語
STN stimulation for PD-related pain
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson disease
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
進行期パーキンソン病に付随する難治性の痛みに対する、視床下核刺激療法の有効性を検証する。
英語
To clarify the effecacy of STN stimulation on pain-related to Parkinson disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
手術前、手術後1-2週、6ヶ月、および12ヶ月の時点で visual analogue scale を用いて痛みの重症度を評価する。
英語
Data are collected from this cohort prospectively. All patients describe the severity of their pain according to a visual analogue scale (VAS; 0-10.0 points) preoperatively and at 2 weeks, 6 and 12 months postoperatively.
日本語
手術前、手術後1-2週、6ヶ月、および12ヶ月の時点で 運動症状の変化をUPDRS、および気分の変化をHamilton Depression Scaleを用いて評価する。
英語
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is scored during the on-period and off-period with sustaining anti-parkinsonian agents. The levodopa-induced dyskinesias (LID) are categorized into three groups; off-period, diphasic, and on-period dyskinesia. The dyskinesia severity rating scale is employed to evaluate the severity of each of LID, scoring the dyskinesia in 6 body parts (neck, trunk, and each of the 4 extremities) on a 5-point scale (ranging from 0 to 4; e.g. 0=absent, 4=severe). All patients are also assessed for their mood using the Hamilton depression scale and their cognitive function by using Mini-Mental Status Examinations.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当施設で視床下核刺激療法を受ける進行期パーキンソン病患者(Hoehn and Yahr ステージで off時:III-V 、On時: III 以下
英語
Advanced idiopathic PD is diagnosed in all patients and refer to us by neurologists with an intimate knowledge of the pharmacological treatment of PD. Our surgical indication criteria for STN stimulation is clinically diagnosed advanced idiopathic PD which demonstrate evidence of a good response to levodopa, and a Hoehn and Yahr staging that is within the range of stages III-V during the off-period and stage III or less in the best on-condition despite treatment with optimal pharmacological therapies. by our group
日本語
大うつ病
認知機能障害(Mini-Mental Status Examination scoreが23未満)
英語
Patients with major depression or cognitive dysfunction (Mini-Mental Status Examination score < 23) are excluded as candidates for surgery.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 秀規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Oshima |
日本語
日本大学 医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurological Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 秀規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Oshima |
日本語
日本大学 医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurological Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
hoshima@med.nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学医学部附属板橋病院(東京)
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://thejns.org/doi/full/10.3171/2011.7.JNS11158?prevSearch=&searchHistoryKey=
日本語
本研究の結果の要旨(以下)は、第50回日本定位・機能神経外科学会(2011年1月、広島)にて報告した。
69 例全体の術後12カ月でのUPDRS part III スコアは、術前に比べてon-period(on-med, best-on motor condition)で29%、off-period(on-med, worst-off motor condition)で51% 改善し、 全例でMF の改善が認められた. LevodopaおよびLEDDは各々平均で47% と32% の減量がなされた. 全体の術後 2 週および 6 ヶ月のVAS スコアは有意に改善していた(術前VASスコア: 5.2±2.1; 改善率 2w: 75%, p<0.001; 6m: 69%, p<0.001). 術後 12 ヶ月においても80% の改善がみられたが、3例の痛み(6 PD-related pains)に対して追加の治療(後述)が必要であった.
術後12カ月でのVAS スコアの改善率は、DTP(術前VASスコア: 5.2±2.1; 改善率 96%, p<0.001)、MSP(術前VASスコア: 4.6±2.1; 改善率 81%, p<0.001)および MSP+DTP(術前VASスコア: 5.8±2.2; 改善率 90%, p<0.001)で優れていた. SPは、6 例で痛みの改善を認めたが、脊椎疾患を有する 4 例では術後6ヶ月の評価で増悪を認めた. 1例は不変であった. PNP の3例は SP(腰痛)を合併しており、術後 6 ヶ月ではスコアの上昇が認められた(術前VASスコア: 6.8±1.8, 6m VASスコア: 8.3±1.6 (+22%)). この3例に対して、術後 6-11ヶ月に腰部脊柱管の後方除圧を行った. CP は術直後の評価(2w)では、改善していたが、6、12ヶ月の評価では痛みの強度は増悪傾向となり、他のタイプに比べてVASスコアの改善は僅少であった.
英語
Several types of pain related to PD, the categories of which were based on a modification of two previous classifications (Ford and Honey), can occur in such patients: 1) musculoskeletal pain, 2) dystonic pain, 3) somatic pain exacerbated by PD, 4) radiculo-peripheral neuropathic pain, and 5) central pain. The overall mean VAS score was significantly decreased by 75% and 69% at 2 weeks and 6 months postoperatively (p 0.001). The mean VAS score at 12 months was also decreased by 80%; however, 6 instances of pain (3 of somatic back pain and 3 of radiculo-peripheral neuropathic pain) required additional spinal surgery to alleviate their severity. The results were analyzed using Wilcoxon's signed-ranks test, and demonstrated a significant reduction in VAS scores at all follow-up assessment times (p<0.001). Musculoskeletal pain and dystonic pain were well alleviated by STN stimulation. In contrast, somatic pain exacerbated by PD and peripheral neuropathic pain originating from lumbar spinal diseases, such as spondylosis deformans and/or canal stenosis, often deteriorated postoperatively despite their motor disability being attenuated. Patients with central pain were poor responders.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2005 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
prospective study
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005916
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |