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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000004981
受付番号 R000005922
科学的試験名 大学病院救急診療体制のトリアージシステム化の有効性の検討
一般公開日(本登録希望日) 2011/01/31
最終更新日 2017/03/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大学病院救急診療体制のトリアージシステム化の有効性の検討 Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital
一般向け試験名略称/Acronym 大学病院トリアージシステム化試験 Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital
科学的試験名/Scientific Title 大学病院救急診療体制のトリアージシステム化の有効性の検討 Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大学病院トリアージシステム化試験 Introduction of new triage system into Tsukuba university hospital
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 救急疾患全般 Emergency disease
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 トリアージナース研修から得た知識を基に、トリアージ票(データベース)を作成し、救急外来受付(電話トリアージ含む)に導入することで、その安全性・効率性の観点から評価する。導入前後で、疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後についてカルテベースに追跡評価をし、トリアージのシステム化を目指す。また、同意を得られた患者からのアンケート調査も実施し解析する。待ち時間を延長された患者の不満も聴取することでも医療訴訟回避の観点から調査・評価し、その結果を現場に還元する。 The aim of the present study is to establish new triage system and compare the value of pre- to post-introduction of the system in Tsukuba university hospital. We examine medical data, which are diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 100 patients, respectively, in one group. We have a questionnaire to all patients visiting ER and medical staff.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes トリアージ導入前後の緊急度判定による症度別受付から診療までの時間 Time to treatment for patients of pre- to post-introduction of the new triage system
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 導入前後、それぞれで、疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後 diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 100 patients

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 2011年6月~2013年1月に新トリアージシステム導入後、筑波大学附属病院救急外来を受診した患者の疾患名、年齢、性別、既往、転帰、緊急度スコア、その患者の予後について200名を目標にデータを収集する。 After introduction of new triage system, we examine medical data, which are diagnosis, age, past history, outcome, administered medical department, time to treatment, emergency score, and prognosis of 200 patients who apply emergency room in Tsukuba university hospital from Jun, 2011 to January, 2013.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究期間中、年齢制限を満たす救急外来を受診した全て患者 During the study, all parients who apply to Tsukuba university hospital
除外基準/Key exclusion criteria 患者本人およびその家族から同意を得られない場合 Cannot obtain patient's or the families' consent.
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
水谷 太郎

ミドルネーム
Taro Mizutani
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 大学院人間総合科学研究科 救急・集中治療学 Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address つくば市天王台1-1-1 Tennoudai1-1-1, Tsukuba city
電話/TEL 029-853-3210
Email/Email nkshimojo@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
下條 信威

ミドルネーム
Nobutake Shimojo
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 大学院人間総合科学研究科 救急・集中治療学 Graduate School of Comprehensive Human Sciences, Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address つくば市天王台1-1-1 Tennoudai1-1-1, Tsukuba city
電話/TEL 029-853-3143
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nobu-shimojyo06@ob.md.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 Emergency and Critical Care Medicine, faculty of Medicine,University of Tsukba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医学医療系 救急・集中治療部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 University of Tsukuba hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
筑波大学附属病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 筑波大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 目的:本院ERにwalk in患者の、診療までのシステムは、事務員が電話で対応可能な医師を手配し、その間、緊急重症度に関わらず患者は待たなければならない。当院におけるERの受診患者の特性や診療の実態を明らかにし、トリアージ担当者の配置検討と教育を目的とした。
対象:walk in患者 期間:H24.1-H24.6 研究方法:休日・夜間帯と平日の体制別に、カルテ・患者入力画面を検証。
調査項目:年齢、来院時間、診療前に医療従事者が関わった時間、医師診療開始時間、主訴、既往、初期対応診療科、転科先、身体所見、診断名、転帰、入院病棟、1ヶ月予後
結果:データ有効総数455名について、休日・夜間、平日の体制で、身体所見に関わらず、平日95%・休日夜間91%が30分以内に診療開始であった。1時間以上待ちの患者症例中、心疾患・重症感染症等13症例の待ち時間が適性ではなく、そのうち2症例においては、重症病棟による人工呼吸器管理・緊急手術が必要であった。
考察:来院時に関わる医療者が不在であるため、2.8%のアンダートリアージが示唆された。トリアージ専任者配置による介入研究が必要と考えられる。

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 01 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 01 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2013 03 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 03 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2013 03 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 01 31
最終更新日/Last modified on
2017 03 29


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005922
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005922

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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