UMIN試験ID | UMIN000005029 |
---|---|
受付番号 | R000005941 |
科学的試験名 | 乳房温存療法における乳房CTの有用性評価の多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/07 |
最終更新日 | 2011/02/04 08:56:46 |
日本語
乳房温存療法における乳房CTの有用性評価の多施設共同試験
英語
Evaluation of the usefulness of breast CT imaging in delineating tumor extent and guiding surgical management: a prospective multi-institutional study
日本語
乳房温存療法における乳房CTの有用性評価の多施設共同試験
英語
Evaluation of the usefulness of breast CT imaging in delineating tumor extent and guiding surgical management: a prospective multi-institutional study
日本語
乳房温存療法における乳房CTの有用性評価の多施設共同試験
英語
Evaluation of the usefulness of breast CT imaging in delineating tumor extent and guiding surgical management: a prospective multi-institutional study
日本語
乳房温存療法における乳房CTの有用性評価の多施設共同試験
英語
Evaluation of the usefulness of breast CT imaging in delineating tumor extent and guiding surgical management: a prospective multi-institutional study
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
触診、MMG、超音波検査に追加してCTを施行することで、より安全に必要十分な乳房温存術が施行し得るようになるかどうかを前向きに評価する
英語
to evaluate the usefulness of CT imaging in addition to mammography, ultrasonography and palpation, in delineating tumor extent and guiding surgical management
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1治療内容の変化率
CTを施行せず、MMG,触診、超音波情報を基に切除範囲を設定した場合と比較し、CTの情報を基に切除ラインを変更した割合
2変化内容の評価
治療内容の変更のあった症例のうち、その変更でメリットがあったのかデメリットとなったのかを病理との対比により評価する。
英語
The rate at which CT findings modified the planned surgical procedure, and whether or not it was effective.
1) If the newly identified region by CT included tumor in the pathological examination, the alteration was judged as effective.
2) If pathological examination revealed no tumor in the newly identified region, the alteration was evaluated as ineffective.
日本語
偽陰性率
偽陽性率
英語
false negative detection
false positive detection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
術前での乳房CTの撮影
英語
performing breast CT preoperatively
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)乳癌あるいは乳癌疑いの診断で、可能であれば乳房温存療法を受けたいと考えている患者。
2)マンモグラフィ、超音波及び触診で癌は1個のみであると思われた患者
3)触診径4cm以下で、かつ術前治療せずに乳房温存療法を行うことが可 能と考えられた患者
4)MMGの石灰化は腫瘤内あるいは腫瘤から2cm以内の存在に限る。
5)触知病変であること。
6)文書によるスタディへの参加の同意が得られている。
英語
1) Patients with histologically proven breast cancer, who were candidates for BCS as determined by palpation, MMG and US.
2) Patients without microcalcifications or with microcalcifications at most 2 cm away from the tumor).
3) Patients who provided written informed consent.
日本語
1)ヨード系造影剤アレルギーを有する症例
2)術前化学療法あるいは術前内分泌療法を施行している症例
3)上記以外に主治医がスタディ参加に適切ではないと考える症例
英語
1) Patients who have allergy to iodine containing contrast medium.
2) Patients who received neoadjuvant chemotherapy or endocrine therapy.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Futoshi Akiyama |
日本語
癌研究会癌研究所
英語
Cancer Institute, Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japan
日本語
病理部
英語
Division of Pathology
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
Ariake 3-8-31 Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明石定子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sadako Akashi-Tanaka |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery Division
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1 Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
sakashi@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Grants for Scientific Research from the Expenses for Health and Welfare Program (17-7) from the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省がん研究助成金秋山班(17-7)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grants for Scientific Research from the Expenses for Health and Welfare Program (17-7) from the Ministry of Health, Labour and Welfare of Japan
日本語
厚生労働省がん研究助成金秋山班(17-7)
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター病院(東京)、新潟県立がんセンター新潟病院(新潟県)、四国がんセンター(愛媛県)、大阪成人病センター(大阪府)、北福島医療センター(福島県)、呉医療センター中国がんセンター(広島県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2005 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2006 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005941
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |