UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
関節内からの骨孔作成法による新しい前十字靱帯再建術についての検討

英語
New anterior cruciate ligament reconstruction of reaming bone tunnel from the joint using a new drill guide pin.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
関節内からの新しいＡＣＬ再建術の検討

英語
New intra-articular anterior cruciate ligament reconstruction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
関節内からの骨孔作成法による新しい前十字靱帯再建術についての検討

英語
New anterior cruciate ligament reconstruction of reaming bone tunnel from the joint using a new drill guide pin.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
関節内からの新しいＡＣＬ再建術の検討

英語
New intra-articular anterior cruciate ligament reconstruction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靭帯損傷・断裂症例

英語
anterior cruciate ligament injury

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
侵襲の小さい術式で、効果的な再建術を行う方法の検討

英語
to evaluate the new less invasive and effective procedure of ACL

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膝の安定性評価、膝のＸ線による骨孔の開大等の評価

英語
assessment of stability and radiographic evaluation of bone tunnel in the knee

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
この新しい手術手技の臨床応用

英語
clinical application of this new surgical treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
従来通りの手術手技による

英語
conventional method of surgical treratment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
前十字靭帯損傷および断裂症例

英語
patients of ACL injury

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本方法による治療に同意しない症例

英語
no agreement of the informed consent of this new procedure

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋　敏明

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshiaki Takahashi

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学附属病院

英語
Ehime University Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
orthopaedic surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
shitukawa, toon, ehime, japan

電話/TEL

089-960-5343

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高橋　敏明

英語

名
ミドルネーム
姓	Toshiaki Takahashi

組織名/Organization

日本語
整形外科

英語
orthopaedic surgery

部署名/Division name

日本語
愛媛大学附属病院

英語
Ehime university hospital

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
shitukawa, toon, ehime, japan

電話/TEL

089-960-5343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahast@m.ehime-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Dept. of Bone and Joint Surg. Ehime University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛媛大学大学院医学系研究科　運動器学（整形外科）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Dept. of Bone and Joint Surg. Ehime University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
愛媛大学大学院　運動器学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

02

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

01

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2013

年

12

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2011

年

02

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2011

年

02

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005949

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