UMIN試験ID | UMIN000005021 |
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受付番号 | R000005970 |
科学的試験名 | 難治川崎病に対するメチルプレドニゾロンパルス併用療法臨床試験:単施設研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/05 |
最終更新日 | 2011/02/04 09:24:53 |
日本語
難治川崎病に対するメチルプレドニゾロンパルス併用療法臨床試験:単施設研究
英語
Clinical trial of Methyl-prednisolone pulse conbined therapy for Refractory Kawasaki Disease: Trial in Single Institution
日本語
難治川崎病に対するステロイドパルス併用療法臨床試験
英語
Clinical trial of sterid pulse conbined therapy for Kawasaki Disease
日本語
難治川崎病に対するメチルプレドニゾロンパルス併用療法臨床試験:単施設研究
英語
Clinical trial of Methyl-prednisolone pulse conbined therapy for Refractory Kawasaki Disease: Trial in Single Institution
日本語
難治川崎病に対するステロイドパルス併用療法臨床試験
英語
Clinical trial of sterid pulse conbined therapy for Kawasaki Disease
日本/Japan |
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川崎病
英語
Kawasaki diease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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川崎病の約20%に免疫グロブリン療法不応例が存在する。これらの患者で高率に冠動脈障害を合併することが知られている。今回の研究では、難治川崎病と予測された患者に対する初期治療として免疫グロブリンおよびメチルプレドニゾロン併用療法の有効性と安全性を検討する。
英語
Approximately 20% of patients with Kawasaki disease (KD) are not responsive to intravenous immunoglobulin (IVIG). Coronary artery lesions frequently develop in refractory KD patient. This study examined the clinical efficacy and safety of a methylprednisolone-plus-IVIG combination therapy (IVMP+IVIG) for the initial treatment of patients with predicted refractory KD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
メチルプレドニゾロン併用療法施行後36時間時点での解熱を最も主要な評価項目とする。
英語
First outcome defined a antipyretic potency at 36 hours after completion of the initial treatment.
日本語
治療終了後36時間および1ヵ月時の冠動脈評価を項目とする。
英語
Second outcome defined a envaluation of coronary artery at 36 hours and 1 month after the end of thrapy.
観察/Observational
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎病診断基準にのっとって川崎病と診断された症例
英語
All patients were Japanese and fulfilled the Criteria for Diagnostic Guidelines for Kawasaki Disease (5th revision) published by the Kawasaki Disease Research Committee in Japan.
日本語
再発例、診断時に冠動脈瘤形成例、診断前にステロイド療法が施行されている症例
英語
Exclusion criteria included a previous diagnosis, the presence of coronary artery aneurysms, and other contraindications to steroid therapy.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 正浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii, Masahiro |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University, School of Medicine
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sgamihara
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato university School of Medicine
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku Sagamihara
日本語
その他
英語
Kitasato University
日本語
北里大学
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英語
日本語
その他
英語
Grant-in-aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本学術振興会科学研究費補助金
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ランダム割り付けによる検証であり、難治川崎病におけるメチルプレドニン併用療法は有意に有効であった。
英語
his study investigated the clinical efficacy and side effects of initial IVMP+IVIG combination therapy in patients predicted to have IVIG-resistant KD in a prospective, randomized study.
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005970
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005970
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |