UMIN試験ID | UMIN000005045 |
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受付番号 | R000005976 |
科学的試験名 | 高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/07 |
最終更新日 | 2019/03/29 12:58:07 |
日本語
高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II Study of Delayed Local Treatment for High Risk Neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫遅延局所試験
英語
Delayed Local Treatment Study for High Risk Neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法第Ⅱ相臨床試験
英語
A Phase II Study of Delayed Local Treatment for High Risk Neuroblastoma
日本語
高リスク神経芽腫遅延局所試験
英語
Delayed Local Treatment Study for High Risk Neuroblastoma
日本/Japan |
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神経芽腫 高リスク群
英語
High Risk Neuroblastoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 外科学一般/Surgery in general |
小児科学/Pediatrics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Children’s Oncology Group (COG)リスク分類で高リスクと判定されかつ診断時原発腫瘍を切除することが不適切であると判断される180日以上18歳0日以下の神経芽腫患者に対して、寛解導入化学療法及び骨髄破壊的大量化学療法(自家造血幹細胞移植を併用)を外科療法及び放射線療法より先行して行うことにより、化学療法の時間強度と全体の治療強度を増し、そのことにより治療成績を向上させることを目的とした治療計画の安全性と有効性を評価する。
英語
To examine the efficacy and toxicity of delayed local treatment with surgery and radiation, following bone marrow ablative high-dose chemotherapy and autologous hematopoietic stem cell transplantation, in children between 0.5 to 18 years old with COG high risk neuroblastoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
3年無増悪生存割合
英語
3-year progression-free survival rate
日本語
3年全生存割合、有害事象発生割合、
自家造血幹細胞移植後(外科療法前)における奏効割合
英語
3-year overall survival rate, the incidence of adverse events, clinical response rate before surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
高リスク神経芽腫に対する化学療法、外科療法、放射線療法
英語
Chemotherapy, surgery and radiation in high risk neuroblastoma
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英語
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英語
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英語
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英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
Children's Oncology Group分類で高リスクに分類される0.5歳以上18歳未満の神経芽腫患者
英語
High risk neuroblastoma patients aged between 0.5 to 18 years old
日本語
活動性の重複がん
妊娠中の女性・妊娠している可能性がある女性・授乳中の女性
精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
その他、本試験のプロトコール治療に耐えられないことが予想される疾患を合併している
英語
Active double cancer; pregnant or possibly pregnant women and those during breast feeding; patients with psychological disease or symptoms who have difficulty in receiving protocol treatment; patients with disease that may interfere with the protocol treatment
66
日本語
名 | 秀雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 麦島 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Mugishima |
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日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
小児科学系小児科学分野
英語
Division of Pediatrics and Child Health
173-8610
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1,Oyaguchi-kamichou,Itabashiku,Tokyou,Japan
03-3972-8111(2442)
mugishimahideo@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 浩之 |
ミドルネーム | |
姓 | 七野 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Shichino |
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国立国際医療研究センター
英語
National center For Global Health and Medicine
日本語
小児科
英語
Division of Pediatrics
1620052
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1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku Tokyo Japan
0332027181
http://www.jnbsg.jp/
hshichino@hosp.ncgm.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Neuroblastoma Study Group
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日本神経芽腫研究グループ
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英語
日本語
厚生労働省
英語
A research grant from the Ministry of Health, Labor and Welfare: Cancer clinical research project of the year 2010
日本語
平成22年度厚生労働科学研究費補助金(がん臨床研究事業)
「神経芽腫における標準治療の確立と新規治療の開発に関する研究」班 (研究代表者 池田 均)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
平成22年度厚生労働科学研究費補助金(医療技術実用化総合研究事業)
「小児悪性固形腫瘍領域における体系的な臨床試験実施に基づく適応外医薬品の臨床導入の妥当性検討に関する研究」班 (主任研究者 牧本 敦)
英語
A research grant from the Ministry of Health, Labor and Welfare: Scientific research project of the year 2010
日本語
平成22年度厚生労働省がん研究助成金
「小児・若年成人等の多様な希少がん腫に対する効果的治療開発に関する研究」(主任研究者 原 純一)
英語
A research grant from the Ministry of Health, Labor and Welfare: Cancer clinical research project of the year 2010
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Nihon University, Itabashi Hospital
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
0063
03-3972-8111
hshichino@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
札幌北楡病院(北海道)、北海道立子ども総合医療・療育センター(北海道)、山形大学医学附属病院(山形県)、福島県立医科大学病院(福島県)、獨協医科大学とちぎこども医療センター(栃木県)、茨城県立こども病院(茨城県)、群馬大学医学部附属病院(群馬県)、群馬県立小児医療センター(群馬県)、順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)、帝京大学医学部附属病院(東京都)、聖路加国際病院(東京都)東京都立小児総合医療センター(東京都)、日本大学医学部附属板橋病院(東京都)、静岡県立こども病院(静岡県)、長野県立こども病院(長野県)、京都大学医学部附属病院(京都府)、北野病院(京都府)、近畿大学医学部奈良病院(奈良県)、滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)、兵庫県立こども病院(兵庫県)、神戸大学医学部附属病院(兵庫県)、兵庫医科大学病院(兵庫県)、川崎医科大学附属病院(岡山県)、島根大学医学部附属病院(島根県)、熊本赤十字病院(熊本県)、大分大学医学部附属病院、福岡大学病院(福岡県)、宮崎大学医学部附属病院(宮崎県)
2011 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
http://www.jnbsg.jp/
未公表/Unpublished
75
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |