UMIN試験ID | UMIN000005038 |
---|---|
受付番号 | R000005991 |
科学的試験名 | Sirolimus-Eluting Stent(SES)留置後の再狭窄に対する治療としてPlain Old Balloon Angioplasty(POBA)と再SES植え込みではどちらが成績がよいかを 調査する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/14 |
最終更新日 | 2011/08/17 11:12:04 |
日本語
Sirolimus-Eluting Stent(SES)留置後の再狭窄に対する治療としてPlain Old Balloon Angioplasty(POBA)と再SES植え込みではどちらが成績がよいかを
調査する多施設共同研究
英語
RE-implantation of CYpher stent for Cypher in-Lesion restenosis
日本語
RECYCLE trial
英語
RECYCLE trial
日本語
Sirolimus-Eluting Stent(SES)留置後の再狭窄に対する治療としてPlain Old Balloon Angioplasty(POBA)と再SES植え込みではどちらが成績がよいかを
調査する多施設共同研究
英語
RE-implantation of CYpher stent for Cypher in-Lesion restenosis
日本語
RECYCLE trial
英語
RECYCLE trial
日本/Japan |
日本語
虚血性心臓病
英語
ischemic heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SES後の再狭窄に対してSES再挿入とPOBAでは、どちらが好ましい治療であるか検討すること
英語
To investigate whether SES re-implantation is superior to POBA for the treatment of SES restenosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後8ヶ月後での冠動脈造影でのlate loss
英語
late loss at 8-month follow-up angiography
日本語
1) 再狭窄率
2) 8ヶ月、12ヶ月後の再血行再建率
3) 8ヶ月、12ヶ月後の主要心血管事故
4) 8ヶ月、12ヶ月後のステント内血栓症
5) 再狭窄の形態によるlate lossの検討(fracture, gap, edge restenosisなど)
英語
1) restenosis rate
2) Target lesion revasclurarization at 8-month, 12-month
3) Major adverse cardiac events at 8-month, 12-month
4) stent thrombosis at 8-month, 12-month
5) impact of restenotic pattern such as fracture, gap, and edge restenosis on late loss
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
POBA
英語
POBA
日本語
SES
英語
SES
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
SES後の再狭窄例
英語
Patients with SES restenosis
日本語
心停止または心停止にて来院した例の蘇生後
心原性ショック
ST上昇型心筋梗塞
対象病変が非保護左主幹部(unprotected LMT)にある患者
抗血小板薬が内服できない例
授乳中あるいは妊娠の可能性がある患者
他の臨床研究に参加している患者
生命予後が規定されうる悪性新生物のある患者
PCIの適応がないとき
英語
Post resuscitation
Cardiogenic shock
ST elevation myocardial infarction
Unprotected Left main didesease
Patients who cannot torelate anti-platelet therapy
Pregnancy or lactation
Patients who were enrolled in the other trials
Malignancy
No indication for PCI
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田辺健吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengo Tanabe |
日本語
三井記念病院
英語
Mitsui Memorial Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
東京都千代田区神田和泉町1
英語
Kandaizumi-chyo 1, Chiyoda-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 直美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Yamaguchi |
日本語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
英語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
日本語
帝京大学医学部附属病院循環器科内
英語
Department of Cardiology, Teikyo University
日本語
英語
n-yama@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
日本語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
日本語
Coronary Intervention Trial & Evaluation (CITE) group
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2008 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2008 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000005991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000005991
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |