UMIN試験ID | UMIN000006274 |
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受付番号 | R000006019 |
科学的試験名 | 化学放射線療法を受ける膵がん、食道がん患者に対する栄養学的早期介入に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/01 |
最終更新日 | 2017/05/16 19:16:32 |
日本語
化学放射線療法を受ける膵がん、食道がん患者に対する栄養学的早期介入に関する検討
英語
The effects of oral nutritional supplement (ONS) during chemoradiotherapy in patients with pancreatic and/or esophageal cancer
日本語
化学放射線療法を受ける膵がん、食道がん患者に対する栄養学的早期介入に関する検討
英語
The effects of ONS during chemoradiotherapy in patients with pancreatic and/or esophageal cancer
日本語
化学放射線療法を受ける膵がん、食道がん患者に対する栄養学的早期介入に関する検討
英語
The effects of oral nutritional supplement (ONS) during chemoradiotherapy in patients with pancreatic and/or esophageal cancer
日本語
化学放射線療法を受ける膵がん、食道がん患者に対する栄養学的早期介入に関する検討
英語
The effects of ONS during chemoradiotherapy in patients with pancreatic and/or esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
膵がん、食道がんの化学放射線療法施行予定患者
英語
Patients with pancreatic and/or esophageal cancer, who are scheduled to receive chemoradiotherapy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵がん、食道がんの化学放射線療法施行患者に対するONS早期介入による栄養学的効果の検討
英語
To evaluate the effects of ONS (Oral Nutritional Supplement) during chemoradiotherapy for patients with pancreatic and/or esophageal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
栄養予後指数(Prognostic Nutrition Index)で、CRT開始前・開始後3週間・CRT終了後1週間の3ポイントで比較
英語
To evaluate the effects of Oral Nutritional Supplement (before chemoradiotherapy, 3 weeks after the beginning of chemoradiotherapy and 1 week after chemoradiotherapy) using the Prognostic Nutrition Index (PNI)
日本語
血清アルブミン値
リンパ球数
上腕周囲長(AC)
上腕三頭筋皮下脂肪厚(TSF)
体重ならびに体組成
食事摂取記録(試験開始前ならびに残食調査、間食は栄養日記活用)
Quality of Life (QOL)スコア〔EORTC QLQ-C30〕
英語
Serum albumin level
Lymphocyte count
Arm circumference(AC)
Triceps subcutaneous fat(TSF)
Body weight and body composition
Amount of food intake
QOL(EORTC QLQ-C30)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
ONS早期介入群は、化学放射線療法(CRT)開始時から、通常の病院食に加え、1日に2本エンシュアR(250ml、375Kcal)を摂取する。
英語
For the interventional group, an amount of 500ml/day of oral nutritional supplement(Ensure)is administered for patients who receive chemoradiotherapy(CRT)This nutrition intervention is performed from the start of chemoradiotherapy to the completion of chemoradiotherapy.
日本語
一般介入群は、食欲不振が認められてから、ONSの摂取を促す。
英語
For the control group, diet therapy alone and oral nutritional supplement(Ensure) is administered after onset of anorexia
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.対象疾患:膵がん、食道がんの放射線化学療法施行予定の患者
2. 膵臓がんまたは、食道がんであることが組織学的に診断された患者
3.20歳以上の男女
4.登録時の患者の余命は2ヵ月以上の患者
5.全身状態がECOGのPerformance Status(PS)で 0-2であること
6.研究の登録に本人あるいは家族が同意
英語
1. Patients with pancreatic and/or esophageal cancer, who are scheduled to receive chemoradiotherapy
2.Histologically confirmed pancreatic and/or esophageal cancer
3.Patients of age =>20
4.Life expectancy more than 2 months
5.Performance Status: 0-2 (ECOG)
6.Written informed consent
日本語
1.中心静脈栄養を受けている患者
2.牛乳たん白アレルギー等 投与するONSの摂取が適切ではない患者
3.嚥下障害や通過障害があり、ONSの摂取が危険である患者
4.その他、医師が不適切と判断した場合
英語
1.Patients on TPN [total parenteral nutrition]
2.Patients with milk protein allergy
3.Patients with Dysphagia
4.Patients who are judged inappropriate for the entry into the study by the investigater
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井岡 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ioka |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器検診科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
3-3 Nakamichi 1cho-me, Higashinari-ku Osaka, Japan
06-6972-1181
ioka-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井岡 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ioka |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
消化器検診科
英語
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府大阪市東成区中道1-3-3
英語
3-3 Nakamichi 1cho-me, Higashinari-ku Osaka, Japan
06-6972-1181
ioka-ta@mc.pref.osaka.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
Department of Medical Oncology
日本語
大阪府立成人病センター
消化器検診科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Prefecture
日本語
大阪府
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006019
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006019
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |