UMIN試験ID | UMIN000005068 |
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受付番号 | R000006025 |
科学的試験名 | 保存期でのダルベポエチンアルファの貧血改善効果・鉄動態についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/02/10 |
最終更新日 | 2014/04/04 11:14:02 |
日本語
保存期でのダルベポエチンアルファの貧血改善効果・鉄動態についての検討
英語
The effect of Darbepoetin for renal anemia and iron kinetics in Chronic Kidney Disease(CKD) patients
日本語
慢性腎臓病(CKD)患者保存期でのダルベポエチンアルファの効果についての検討
英語
The effect of Darbepoetin for renal anemia and iron kinetics in Chronic Kidney Disease(CKD) patients
日本語
保存期でのダルベポエチンアルファの貧血改善効果・鉄動態についての検討
英語
The effect of Darbepoetin for renal anemia and iron kinetics in Chronic Kidney Disease(CKD) patients
日本語
慢性腎臓病(CKD)患者保存期でのダルベポエチンアルファの効果についての検討
英語
The effect of Darbepoetin for renal anemia and iron kinetics in Chronic Kidney Disease(CKD) patients
日本/Japan |
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慢性腎臓病、腎性貧血
英語
Chronic kidney disease and renal anemia
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病保存期の患者での腎性貧血におけるダルベポエチンの効果
英語
The effect of Darbepoetin for renal anemia in CKD patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
平均Hb値の推移
目標Hb濃度達成率
英語
The mean hemoglobin(Hb) change and the achievement rate of Hb target concentration
日本語
鉄動態(Fe、TIBC、フェリチン、TSAT、CHr)
英語
Iron kinetics
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エポエチン
英語
Epoetin
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ダルベポエチン
英語
Darbepoetin
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
保存期慢性腎臓病患者
初回基準として、事前検査のHb濃度が11.0g/dL未満を呈している患者
本剤投与開始後24週間以内に透析導入の必要がないと判断される患者
本試験についての説明を受け、同意した患者
英語
The concentration of Hb is under 11.0mg/dl in CKD patients
日本語
コントロール困難な高血圧(本登録前16週間以内の確認可能な測定値のうち1/3を超える測定において収縮期血圧≧180mmHg、もしくは拡張期血圧≧100mmHg)を有する患者
うっ血性心不全(New York Heart Association Class Ⅲ以上)の患者
悪性腫瘍(血液悪性腫瘍を含む)、全身性血液疾患(骨髄異形成症候群など)、溶血性貧血の患者
仮登録前16週間以内および仮登録後に外科手術などにより大量出血を伴う事象が発現したまたは赤血球輸血を受けた患者
仮登録前16週間以内および仮登録後に蛋白同化ホルモン、エナント酸テストステロンまたはメピチオスタンの投与を受けた患者
仮登録前16週間および仮登録後にほかの治療薬の投与を受けた患者
事前検査のASTまたはALTが施設基準値上限の2倍を超える患者
重篤なアレルギー(薬物アレルギーも含む)が確認されている患者
rHuEPO製剤に対する過敏症が確認されている患者
妊娠している可能性のある女性または妊婦、授乳中の女性
そのほか、担当医師により本試験への参加が不適当と判断された患者
英語
severe heart failure
impossible control of hypertension and so on
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤貴康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Ito |
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山本総合病院
英語
Yamamoto General Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
三重県桑名市寿町3-11
英語
3-11 Kotobuki-cho Kuwana city Mie prefecture
059221211
takayassu@msn.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤貴康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takayasu Ito |
日本語
山本総合病院
英語
Yamamoto general hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
三重県桑名市寿町3-11
英語
3-11 Kotobuki-cho Kuwana city Mie prefecture
0594221211
takayassu@msn.com
日本語
その他
英語
Yamamoto General Hospital
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山本総合病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamamoto General Hospital
日本語
山本総合病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2010 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006025
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006025
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |