UMIN試験ID | UMIN000005074 |
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受付番号 | R000006038 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎患者に対するFICE (flexible spectral imaging color enhancement) システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/01 |
最終更新日 | 2018/01/02 21:25:27 |
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対するFICE (flexible spectral imaging color enhancement) システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価
英語
Evaluation of endoscopic mucosal activity, non-relapsing rates and detection rates of both colonic cancer and dysplasia by using FICE (flexible spectral imaging color enhancement) system for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対するFICE システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価
英語
Evaluation of endoscopic mucosal activity, non-relapsing rates and detection rates of both colonic cancer and dysplasia by using FICE system for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対するFICE (flexible spectral imaging color enhancement) システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価
英語
Evaluation of endoscopic mucosal activity, non-relapsing rates and detection rates of both colonic cancer and dysplasia by using FICE (flexible spectral imaging color enhancement) system for patients with ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎患者に対するFICE システムを用いた粘膜活動度・非再燃率および癌・dysplasia発見率の評価
英語
Evaluation of endoscopic mucosal activity, non-relapsing rates and detection rates of both colonic cancer and dysplasia by using FICE system for patients with ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
拡大観察機能付FICEシステムを用いて、内視鏡的粘膜活動性の評価および内視鏡的活動度の評価と非再燃率について検討する。また、FICEを用いて癌・dysplasiaの発見率について検討する。
英語
To investigate the relation of endoscopic mucosal activity and non-relapsing rates, and detection rates of both colonic cancer and dysplasia by using FICE
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・vascular grading
・non-relapsing rates
・癌・dysplasiaの発見率
英語
vascular grading
non-relapsing rates
detection rates of both colonic cancer and dysplasia
日本語
・CAI(Clinical Activity index)
・白血球数・血小板数・血沈・CRP
・病理学的Matts分類
・超音波内視鏡所見
・観察病変と手術検体との病理学的一致率
・安全性: Safety
英語
Clinical activity index
White blood cell count, Platelet count, Erythrocyte sedimentation rates, CRP
Pathological Matts grading
Endoscopic ultrasonographic evaluation
Concordance of FICE appearance and pathological specimens
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
FICEシステムを用いた画像強調および拡大内視鏡的観察
英語
Magnifing Endoscopic Examination with FICE system
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・大腸内視鏡検査が可能な潰瘍性大腸炎患者
・本臨床研究参加に同意した者
英語
Patients who can receive colonoscopic examination
Patients who receive informed consents
日本語
・臨床症状および画像診断より、大腸内視鏡検査が不可能な潰瘍性大腸炎患者
・本臨床研究参加に同意が得られなかった者
英語
Patients who cannot receive colonoscopic examination because of their poor clinical condition and bad diagnostic imaging
Patients who refuse informed consents
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department og gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Kato |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama medical University
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department og gastroenterology and Hepatology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe City, Saitama, Japan
049-228-3564
skato@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |