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UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000006096
受付番号 R000006073
科学的試験名 胎盤および妊婦末梢血単核球でのRho kinase(ROCK)活性についての臨床研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/09/01
最終更新日 2012/08/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胎盤および妊婦末梢血単核球でのRho kinase(ROCK)活性についての臨床研究 Analysis of Rho-associated kinase(ROCK) activity in human placenta and peripheral blood monocytes.
一般向け試験名略称/Acronym 胎盤および妊婦末梢血単核球でのRho kinase(ROCK)活性についての臨床研究 Analysis of Rho-associated kinase(ROCK) activity in human placenta and peripheral blood monocyte.
科学的試験名/Scientific Title 胎盤および妊婦末梢血単核球でのRho kinase(ROCK)活性についての臨床研究 Analysis of Rho-associated kinase(ROCK) activity in human placenta and peripheral blood monocytes.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胎盤および妊婦末梢血単核球でのRho kinase(ROCK)活性についての臨床研究 Analysis of Rho-associated kinase(ROCK) activity in human placenta and peripheral blood monocyte.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊娠、妊娠高血圧症候群、子宮内胎児発育遅延 pregnancy,pregnancy induced hypertension,intrauterin growth restriction
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 胎盤、妊婦の末梢血単核球ROCK活性を測定し、妊娠高血圧症候群や子宮内胎児発育遅延といった胎盤機能に影響される疾患との関連を検討する。 To determin the implication of ROCK activity in placenta and peripheral blood monocytes in the progression of placental dysfunction.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 胎盤と妊婦末梢血単核球のROCK活性の関連を検討する。妊娠週数、妊娠予後とのROCK活性の関連を検討する。 To analyze the relation between ROCK activity in placenta and peripheral monocytes.To analyze the relation between ROCK activity and number of weeks of pregnancy or prognosis of pregnancy.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ROCK活性、PIH重症度、HELLP症候群、出生時体重、Apgar score、臍帯動脈血pH、子宮動脈resistance index、臍帯動脈resistance index、血小板数、尿酸値 ROCK activity,severity of PIH,HELLP syndrome,birth weignt,Apgar score,resistance index of umbilical artery and uterine artery,uric acid,platelet count
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 妊婦 Pregnant women
除外基準/Key exclusion criteria 試験参加への同意が得られない場合 Subjects without informed consent
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
工藤 美樹

ミドルネーム
Yoshiki Kudo
所属組織/Organization 広島大学医歯薬学総合研究科 Hiroshima university
所属部署/Division name 産科婦人科学 Department of obstetric and gynecology
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3kasumi,minamiku,hiroshima
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
坂下 知久

ミドルネーム
Tomohisa Sakashita
組織名/Organization 広島大学医歯薬学総合研究科 Hiroshima university of biomedical science
部署名/Division name 産科婦人科学 Department of obstetrics and gynecology
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of obstetrics and gynecology,Hiroshima university of biomedical science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学医歯薬学総合研究科産科婦人科学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Education,Science and Culture
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
文部科学省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) なし None

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 広島大学病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 妊娠週数とROCK活性の関連、および胎盤でのROCK発現の検討 To analyze the relation between ROCK activity in placenta and peripheral monocytes.To analyze the relation between ROCK activity and number of weeks of pregnancy or prognosis of pregnancy.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 08 01
最終更新日/Last modified on
2012 08 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006073
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006073

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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