UMIN試験ID | UMIN000005205 |
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受付番号 | R000006097 |
科学的試験名 | 電気的除細動もしくはカテーテルアブレーション施行予定の心房細動合併高血圧患者におけるイルベサルタンの心房細動再発抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/14 |
最終更新日 | 2016/06/10 11:04:15 |
日本語
電気的除細動もしくはカテーテルアブレーション施行予定の心房細動合併高血圧患者におけるイルベサルタンの心房細動再発抑制効果の検討
英語
Study on the Effect of Irbesartan on Atrial Fibrillation Recurrence in Kumamoto: AF Suppression Trial
日本語
SILK
英語
SILK
日本語
電気的除細動もしくはカテーテルアブレーション施行予定の心房細動合併高血圧患者におけるイルベサルタンの心房細動再発抑制効果の検討
英語
Study on the Effect of Irbesartan on Atrial Fibrillation Recurrence in Kumamoto: AF Suppression Trial
日本語
SILK
英語
SILK
日本/Japan |
日本語
心房細動合併高血圧
英語
Atrial Fibrillation and Hypertention
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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カテーテルアブレーションもしくは電気的除細動予定患者における発作性および持続性心房細動合併高血圧症患者を対象に,イルベサルタンの投与による洞調律維持効果および心房細動再発の予測因子となるバイオマーカーの変動を検討する。
心房細動再発が予防されれば、予測因子となるマーカーの変動が抑制されると仮定する。
英語
This half year study will test the efficacy of irbesartan of maintaining sinus rhythm in hypertensives with paroxysmal or persistent atrial fibrillation scheduled for catheter ablation or electrical cardioversion, and the effects of irbesartan on biomarkers changes predicting recurrences of atrial fibrillation, assuming that preventing recurrences of atrial fibrillation affects predictive biomarkers changes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
洞調律維持率
英語
Rhythm Control
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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介入1:イルベサルタン
英語
Irbesartan
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アムロジピン
英語
Amurojipin
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上で、本人からの文書同意が取得可能な患者
発作性または持続性心房細動患者で、カテーテルアブレーションまたは電気的除細動施行予定の患者
高血圧と診断され、治療中または未治療の患者
英語
Age-lower limit
20 and over
Key inclusion criteria
Outpatients in Kumamoto University hospital or related hospitals with paroxysmal or persistent atrial fibrillation scheduled for catheter ablation or electrical cardioversion, diagonosed with hypertension with or without treatment, who can give written informed consent
日本語
イルベサルタンまたはアムロジピンの禁忌に該当する患者
開始前3ヶ月以内に心筋梗塞の既往がある患者
開始前3ヶ月以内に心臓に手術を行った患者
徐脈(50/分未満)の患者
脚ブロックがなくQT延長(480ms以上)の患者
不安定狭心症、NYHAⅢ度以上の心不全患者
重篤な腎障害、肝障害を有する患者
英語
Key exclusion criteria
Patients were excluded from the study on the basis of the following criteria: contraindications to treatment with irbesartan or amlodipine; myocardial infarction during the previous 3 months; cardiac surgery during the previous 3 months; bradycardia<50 bpm while the patient was awake; unstable angina: NYHA heart failure class not less than III: QT interval not less than 480 ms in the absence of bundle-branch block; significant impairment of renal function: significant hepatic disease.
154
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty Of Life Science Kumamoto University
日本語
循環器病態学
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjou Kumamoto City Kumamoto
096-373-5175
ogawah@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山部浩茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshige Yamabe |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Kumamoto University School of Medicine University Hospital, Department of Cardiac Arrhythmias
日本語
不整脈先端医療講座
英語
Department Of Cardiac Arrhythmias
日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjou Kumamoto City Kumamoto
096-373-5175
yyamabe@kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kumamoto University School of Medicine University Hospital, Department of Cardiac Arrhythmias
日本語
熊本大学医学部附属病院 不整脈先端医療講座
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英語
日本語
その他
英語
SHIONOGI & CO., LTD.
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塩野義製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |