UMIN試験ID | UMIN000005175 |
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受付番号 | R000006143 |
科学的試験名 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院における小児術前術後感染症、合併症予防へのビフィズス菌生菌末の有効性検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/03 |
最終更新日 | 2024/03/11 13:35:16 |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院における小児術前術後感染症、合併症予防へのビフィズス菌生菌末の有効性検討試験
英語
Efficacy of BBG-01 (Bifidobacterium breve) on pre and postoperative infectious complications of infants in Juntendo University Hospital
日本語
小児に対するBBG-01投与効果
英語
Efficacy of BBG-01 administration for infants
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院における小児術前術後感染症、合併症予防へのビフィズス菌生菌末の有効性検討試験
英語
Efficacy of BBG-01 (Bifidobacterium breve) on pre and postoperative infectious complications of infants in Juntendo University Hospital
日本語
小児に対するBBG-01投与効果
英語
Efficacy of BBG-01 administration for infants
日本/Japan |
日本語
消化器、腎泌尿生殖器系手術を予定されている入院患児
英語
Pediatric inpatients scheduled for gastrointestinal and urogenital surgery
外科学一般/Surgery in general | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
手術後の感染症の予防
英語
Prevention of postoperative infectious complications
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
・術後感染性合併症
・敗血症
・腸内細菌叢
・消化管機能
英語
- Postoperative infectious complications
- Sepsis
- Intestinal microbiota
- Gastrointestinal function
日本語
・入院期間
・血液生化学的指標
・腸内環境
英語
- Length of hospital stay
- Blood biochemical indicators
- Intestinal environment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌(Bifidobacterium breve)
英語
Bifidobacterium breve
日本語
プラセボ
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
順天堂医院小児外科・小児泌尿生殖器外科で消化器、腎泌尿生殖器器系手術を予定されている15歳未満の入院患者
英語
Children less than 15 years old who will undergo operations at the Department of Pediatric General and Urogenital Surgery of Juntendo University Hospital
日本語
・消化管機能の廃絶等の理由により試験品を飲用できない入所者
・手術が中止となった患者
・試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
- A subject who cannot ingest the test diet due to intestinal dysfunction.
- A subject whose operation is cancelled.
- A subject who is not suitable for the trial defined by the attending researcher.
50
日本語
名 | 篤行 |
ミドルネーム | |
姓 | 山高 |
英語
名 | Atsuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamataka |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
小児外科学講座
英語
Department of Pediatric Surgery
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-3813-3111
yama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 任晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡崎 |
英語
名 | Tadaharu |
ミドルネーム | |
姓 | Okazaki |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
小児外科学講座
英語
Department of Pediatric Surgery
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8421, Japan
03-3813-3111
okazakit@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Laboratory for Probiotic Research, Juntendo University
日本語
順天堂大学大学院
プロバイオティクス研究講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Laboratory for Probiotic Research, Juntendo University
日本語
順天堂大学大学院
プロバイオティクス研究講座
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部小児外科学講座
英語
Department of Pediatric Surgery, Juntendo University School of Medicine
日本語
株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Honsha Co. Ltd.
日本語
順天堂大学医学部倫理委員会
英語
Juntendo University Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-3813-3111
gakujutu@juntendo.ac.j
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
gakujutu@juntendo.ac.jp
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
https://www.juntendo.ac.jp/hospital/clinic/shonigeka/
未公表/Unpublished
https://journals.lww.com/jpgn/Fulltext/2016/07000/Intestinal_Microbiota_in_Pediatric_Surgical_Cases.
30
日本語
小児外科周術期にプロバイオティクスBBG-01を投与することにより、その副反応はなく、腸内環境が改善され、菌血症の頻度、術後合併症の発生頻度の減少が認められた。
英語
BBG-01 was well tolerated without adverse effects, and postoperative infectious complications were significantly decreased. Fecal analysis showed increased Bifidobacterium and decreased Enterobacteriaceae, Clostridium difficile, and Pseudomonas. Concentrations of fecal acetic acid were significantly increased, maintaining fecal pH at <7.0. The incidence of detecting bacteria in blood was significantly reduced.
2023 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
私の報告義務の認識不足でございます。申し訳ありませんでした。
英語
Because of my lack of awareness of reporting obligation.
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
小児外科にて手術を受ける患児
英語
Children who undergo surgery
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院にて手術を施行した小児が本studyに参加した。
英語
Patients who underwent surgery at Juntendo University Hospital were included in this study.
日本語
なし
英語
None
日本語
術後経過、合併症の頻度
英語
Post-operative course and complications
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006143
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006143
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |