UMIN試験ID | UMIN000005518 |
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受付番号 | R000006145 |
科学的試験名 | 高血圧治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿剤併用療法とアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬とカルシウム拮抗薬併用療法との有用性比較に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/27 |
最終更新日 | 2015/05/28 15:30:00 |
日本語
高血圧治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿剤併用療法とアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬とカルシウム拮抗薬併用療法との有用性比較に関する研究
英語
ARB+diurites vs ARB+Ca blocker
日本語
TAT Kobe
英語
TAT Kobe
日本語
高血圧治療におけるアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬と利尿剤併用療法とアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬とカルシウム拮抗薬併用療法との有用性比較に関する研究
英語
ARB+diurites vs ARB+Ca blocker
日本語
TAT Kobe
英語
TAT Kobe
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBとCa拮抗薬の併用とARBと利尿薬の併用における降圧作用の差を比較する
英語
to compare the effectiveness of ARB/Ca-blocker and ARB/diuretis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
12週後の外来血圧
英語
blood pressure after 12 weeks
日本語
12W後の家庭血圧、降圧目標達成率、HOMA-IR
血液一般検査 : 赤血球、白血球、ヘモグロビン、へマクリット、血小板数
血液生化学検査 : LDL-C(or TC)、TG、HDL-C、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP、
γ-GTP、CK(CPK)、空腹時血糖、インスリン値、総蛋白、アルブミン、BUN、尿酸、血清Cr、Na、K、Cl、レニン活性、アルドステロン、尿中Na、尿中Cl、尿中Cr,尿中アルブミン、
血糖、HbA1c(DM患者のみ)、hs-CRP
英語
laboratory data:WBC,RBC,Hb,Hct,Plt,LDL-C,TG,HDL-C,AST,ALT,LDH,ALP,ganma-GTP,CK,FBS,IRI,Alb,BUN,Cr,UA,Na,K,Cl,PRA,aldsterone,U-Na,U-Cl,U-Cr,U-ALb,hs-CRP,HbA1c
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン:40mg+HCTZ:12.5mg
英語
telmisaltan:40mg + HCTZ:12.5mg
日本語
テルミサルタン:40mg+アムロジピン:5mg
英語
telmisaltan:40mg + amlodipine:12.5mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ARB単剤で降圧目標に達していない65歳以上の高血圧患者(JSH2009ガイドライン基準)
英語
hypertension patients who do not reach the target blood pressure with ARB only.
日本語
1) コントロ-ル不良な高血圧症(拡張期血圧≧110 mmHg)
2) 2次性高血圧患者
3) コントロール不良(HbA1c≧8.0%)及びインスリン治療中の糖尿病患者
4) 過去3ヶ月以内に脳卒中、心筋梗塞及びその他入院を必要とする重篤な血管系合併症を発症
した患者
5) 肝機能障害(GOT(AST)、GPT(ALT)が正常値上限(施設基準)の3倍を越える)患者
6) 腎障害(血清クレアチニン値 ≧ 2.0 mg/dL)を有する患者
7) 悪性腫瘍ならびに予後不良な重篤疾患を有する患者
8) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
9) 胆汁の分泌が極めて悪い患者
10) テルミサルタン及びHCTZの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
11) チアジド系薬剤またはその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
12) 処方予定のCa拮抗薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
13) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
1) uncontorable hypertension(DBP>110)
2) secondary hepertension
3) diabetes mellitus patient who are uncontorable(HbA1c>8.0%) or use insulin
4) stroke or myocardial infarction or severe cardiovascular disease within past 3 months
5) severe liver dysfunction
6) severe renal failure(Cr>2.0)
7) malignant disease
8) pregnancy woman
9) patient who can not secrete bille enoughly
10) hypersensivity for telmisaltan or HCTZ
11) hypersensivity for Tiazido type medicine
12) hypersensivity for Ca-blocker
13) patient who are judged inappropriate condition for study by doctor
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 達郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuro Ishida |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5番1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5846
ishida@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石田 達郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuro Ishida |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
日本語
神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5846
ishida@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital,Division of Cardiology
日本語
神戸大学医学部附属病院循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |