UMIN試験ID | UMIN000005176 |
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受付番号 | R000006148 |
科学的試験名 | 消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌 (PDNEC)に対する全身化学療法の治療成績に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/04 |
最終更新日 | 2012/09/03 10:42:03 |
日本語
消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌 (PDNEC)に対する全身化学療法の治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
The multicenter observational study of systemic chemotherapy for gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic poorly differentiated neuroendocrine carcinoma.
日本語
消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌 (PDNEC)に対する全身化学療法の治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
The multicenter observational study of systemic chemotherapy for gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic poorly differentiated neuroendocrine carcinoma.
日本語
消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌 (PDNEC)に対する全身化学療法の治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
The multicenter observational study of systemic chemotherapy for gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic poorly differentiated neuroendocrine carcinoma.
日本語
消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌 (PDNEC)に対する全身化学療法の治療成績に関する多施設共同観察研究
英語
The multicenter observational study of systemic chemotherapy for gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic poorly differentiated neuroendocrine carcinoma.
日本/Japan |
日本語
消化管・肝胆膵原発低分化型神経内分泌癌
英語
gastrointestinal and hepatobiliary-pancreatic poorly differentiated neuroendocrine carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
PDNEC診療の現状を把握し、治療レジメンや臓器別の治療成績の違い、予後因子、生存期間を明らかにする。
英語
To evaluate the outcome of systemic chemotherapy for poorly differentiated neuroendcrine carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
無増悪生存期間、全生存期間、治療成功期間
英語
Progression-free survival, Overall survival, Time to progression
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・PDNECの原発臓器が食道・胃・十二指腸・小腸・大腸・肝臓・胆道・膵臓のいずれかであるもの。
・以下の病理診断のいずれかに該当するもの(画像のみで内分泌癌を疑った症例は対象としない)。
・ poorly differentiated (neuro)endocrine tumorと診断がついた症例
・ small cell carcinomaと診断がついた症例
・ (neuro)endocrine carcinoma と診断がつき、かつ急激な増殖から高悪性度のものと臨床的に判断された症例
・ mixed endocorine-exocrine carcinomaと診断された症例で、endocrineの成分が低分化な症例
・全身化学療法を施行した
英語
* The poorly-differentiated neuroendocrine carcinoma arising from esophagus,stomach, duodenum, colorectum, liver, biriary tract, or pancreas.
* Chemotherapy was performed for poorly-differentiated neuroendocrine carcinoma.
日本語
代表診断が腺癌や扁平上皮癌で、一部(30%未満)神経内分泌腫瘍のコンポーネントを含む症例
(ただしmixed typeであったとしても,神経内分泌癌のコンポーネントが30%以上認められる場合は本研究の対象となる)
・悪性カルチノイド
・インスリノーマ、ガストリノーマ、VIPoma
・islet cell carcinoma
英語
malignant carcinoid
insulinoma, gastrinoma, VIPoma
islet cell carcinoma
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森実 千種 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chigusa Morizane |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital,Tokyo,Japan
日本語
肝胆膵腫瘍科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 智宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Yamaguchi |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital ,Tokyo,Japan
日本語
肝胆膵腫瘍科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
toyamagu@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital-TOKYO
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cancer Research and development fund.
日本語
平成22年度 がん研究開発費 『進行肝胆膵がんの治療法の開発に関する研究』
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Results
This study included 258 patients (males/females, 182/76) with median age of 62.5 years.
Primary sites were esophagus/stomach/small bowel/colorectum/hepato-biliary system/
pancreas in 85/70/6/31/31/35 patients (pts). According to the primary sites, the median overall
survival period (mOS) was 13.4/13.3/29.7/7.6/7.9/8.5 months, and that of GI/HBP was 13.0/7.9
months, respectively. Most common regimen was IP (160 pts, 62%), followed by EP (46 pts,
18%). For IP/EP patients, response rates (RR) were 50%/27%, the median progression free
survival periods (mPFS) were 5.2/4.0 months. Second line chemotherapy was performed for
88 pts (55%)/28 pts (61%), and mOS from first line Cx were 13.0/7.3 months in IP/EP groups.
Multivariate analysis demonstrated that a primary site of HBP (HR=1.96, p=0.003), and
Performance status> 2 (HR=2.32, p=0.01) were independent unfavorable prognostic factors of
PDNEC patients treated with systemic chemotherapy, while the hazard ratio comparing IP with
EP was 0.79 (p=0.305).
Conclusions
PDNEC of HPB had poorer prognosis than GI. IP was the most common treatment regimen,
and seemed to show better treatment outcomes than EP.
英語
Results
This study included 258 patients (males/females, 182/76) with median age of 62.5 years.
Primary sites were esophagus/stomach/small bowel/colorectum/hepato-biliary system/
pancreas in 85/70/6/31/31/35 patients (pts). According to the primary sites, the median overall
survival period (mOS) was 13.4/13.3/29.7/7.6/7.9/8.5 months, and that of GI/HBP was 13.0/7.9
months, respectively. Most common regimen was IP (160 pts, 62%), followed by EP (46 pts,
18%). For IP/EP patients, response rates (RR) were 50%/27%, the median progression free
survival periods (mPFS) were 5.2/4.0 months. Second line chemotherapy was performed for
88 pts (55%)/28 pts (61%), and mOS from first line Cx were 13.0/7.3 months in IP/EP groups.
Multivariate analysis demonstrated that a primary site of HBP (HR=1.96, p=0.003), and
Performance status> 2 (HR=2.32, p=0.01) were independent unfavorable prognostic factors of
PDNEC patients treated with systemic chemotherapy, while the hazard ratio comparing IP with
EP was 0.79 (p=0.305).
Conclusions
PDNEC of HPB had poorer prognosis than GI. IP was the most common treatment regimen,
and seemed to show better treatment outcomes than EP.
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006148
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006148
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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