UMIN試験ID | UMIN000005177 |
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受付番号 | R000006149 |
科学的試験名 | 冠動脈インターベンション後外来心臓リハビリテーションの効果に関する前向き無作為割り付け試験 (J-REHAB PCI) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/03 |
最終更新日 | 2014/09/08 13:13:59 |
日本語
冠動脈インターベンション後外来心臓リハビリテーションの効果に関する前向き無作為割り付け試験 (J-REHAB PCI)
英語
Japanese prospective multicenter study on outpatient cardiac rehabilitation after the percutaneous coronary intervention
日本語
J-REHAB PCI
英語
J-REHAB PCI
日本語
冠動脈インターベンション後外来心臓リハビリテーションの効果に関する前向き無作為割り付け試験 (J-REHAB PCI)
英語
Japanese prospective multicenter study on outpatient cardiac rehabilitation after the percutaneous coronary intervention
日本語
J-REHAB PCI
英語
J-REHAB PCI
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞以外の虚血性心疾患(不安定狭心症、安定狭心症、無症候性心筋虚血)に対してDESを用いた緊急PCIまたは待機的PCI施行後1ヶ月以内の患者
英語
Patients with ischemic heart disease except for acute myocardial infarction received an elective or emergency percutaneous coronary intervention (PCI) with a drug eluting stent (DES) within 1 month
循環器内科学/Cardiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DESを用いたPCI後患者に対する外来型心臓リハビリの有効性と安全性の検討
英語
To evaluate the effectiveness and safety of outpatient cardiac rehabilitation for patients received a PCI with a DES
その他/Others
日本語
有効性・安全性
英語
Efficacy/Safety
検証的/Confirmatory
日本語
心死亡(突然死を含む)または虚血性心事故(UAP/AMI/CABG/PCI実施)
英語
cardiac death (including sudden death) or ischemic heart disease
日本語
①心疾患による入院 (ただし、登録開始時に予定されたPCI/CABGおよび確認CAG入院は除く)、②運動耐容能 (最高酸素摂取量)、③QOL (SF-36、SDS、SAS)、④冠危険因子 (HbA1c、TG、HDL-C、高感度CRP)
英語
1) cardiac disease requiring hospitalization, 2) exercise tolerability, 3) Quality of Life (SF-36, SDS, SAS), 4) change of cardiac risk factors (HbA1c, TG, HDL-C, high-sensitive CRP)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
心臓リハビリプログラムに基づいた外来心臓リハビリ
英語
outpatient cardiac rehabilitation followed the cardiac rehabilitation program
日本語
通常治療
英語
usual care
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心筋梗塞以外の虚血性心疾患(不安定狭心症、安定狭心症、無症候性心筋虚血)に対してDESを用いた緊急PCIまたは待機的PCI施行後1ヶ月以内の患者で、複数の冠危険因子を有し、運動療法禁忌となる病態を有さず、本研究への参加に同意した症例。「複数の冠危険因子」とは、1) 糖尿病または耐糖能障害、2) 高血圧症、3) 脂質異常症(治療前LDL-C≧140mg/dL、HDL-C<40mg/dL、TG≧150mg/dLのいずれか、またはすでに薬物治療中)、4) 肥満(BMI≧25)、5) 喫煙、のうちの2個以上をさす。
英語
Patients with ischemic heart disease except for acute myocardial infarction received an elective or emergency PCI with a DES within 1 month and have two or more following risk factors, 1) diabetes mellitus or glucose intolerance, 2) hypertension, 3) hyperlipidemia (LDL≥140mg/dL, HDL<40mg/dL, TG≥150mg/dL at enrollment) 4) BMI≥25, 5) smoking. In addition, patients who have no contraindication to the rehabilitation.
日本語
1) 急性心筋梗塞に伴うPCI実施症例、2) 運動療法の障害となる脳血管障害および整形外科疾患、3) 慢性腎不全(Cr>3.0 mg/dL)、4) 肝障害(GPT>200U/L)、5) その他重篤な他臓器疾患や運動療法が禁忌となる病態を有する例、6) 過去3ヶ月以内のCABG、近い将来のCABG予定、8) 社会的条件(仕事・遠方居住・家庭環境など)により外来監視下運動療法に通院することが困難な症例。
英語
1) Patients received a PCI after acute myocardial infarction, 2) Patients who experienced cerebrovascular disease or orthopedic disease which are impediments to the exercise, 3) chronic renal failure (Cr>3.0mg/dL), 4) hepatopathy (GPT>200U/L), 5) other diseases which are impediments to the exercise, 6) CABG within 3 month, 7) future plan of CAGB, 8) patients who are difficult to receive the outpatient rehabilitation
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 葉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi GOTO |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita City, Osaka Pref. 565-8565, Japan
06-6833-5012
kkatayam@ncvc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 後藤 葉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi GOTO |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科
英語
Cardiovascular Division
日本語
大阪府吹田市藤白台5丁目7-1
英語
5-7-1 Fujishirodai, Suita City, Osaka Pref. 565-8565, Japan
06-6833-5012
kkatayam@ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
ational Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
国立循環器病研究センター
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare
日本語
厚生労働省
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2008 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006149
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006149
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |