UMIN試験ID | UMIN000005194 |
---|---|
受付番号 | R000006168 |
科学的試験名 | 経口糖尿病薬との併用療法としての持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/04 |
最終更新日 | 2011/03/04 19:40:56 |
日本語
経口糖尿病薬との併用療法としての持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性の比較
英語
Comparison between long acting insulin analogue and biphasic insulin aspart30/70 (BIAsp 30) as combination therapy with oral anti-diabetic agents.
日本語
持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性の比較
英語
Comparison between long acting insulin analogue and biphasic insulin aspart30/70 (BIAsp 30)
日本語
経口糖尿病薬との併用療法としての持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性の比較
英語
Comparison between long acting insulin analogue and biphasic insulin aspart30/70 (BIAsp 30) as combination therapy with oral anti-diabetic agents.
日本語
持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性の比較
英語
Comparison between long acting insulin analogue and biphasic insulin aspart30/70 (BIAsp 30)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口糖尿病薬との併用療法としての持効型インスリンアナログ製剤と二相性インスリンアナログ製剤の有用性を比較検討する
英語
To compare the efficacy of long acting insulin analogues and biphagic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) as combination therapy with oral anti-diabetic agents
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c, 1,5-AG,自己血糖測定で得られた血糖値の平均値および変動係数、
英語
The level of HbA1cand 1,5-AG.
Mean value and coefficient of variance (CVs) obtained from SMBG
日本語
体重、低血糖の頻度
英語
body weight and the frequency of hypoglycemia.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
持効型インスリンアナログを用いたBOT療法中の患者に対して、経口糖尿病薬は変更せずに持効型インスリンアナログから二相性インスリン製剤に変更し、3ヶ月後に持効型インスリンアナログに戻す。
英語
Changing from long ancting insurlin analogue to BIAsp 30 without changing the dose of oral anti-diabetic agents.
After 3 months of BIAsp 30 therapy, reconversion from BIAsp 30 to long ancting insurlin analogue.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
持効型インスリンアナログを用いたBOT療法中の2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients treated with BOT using long acting insulin analogues
日本語
重篤な肝または腎機能障害のある患者
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
英語
Patients wiht severe liver or renal injury.
Patients in the perioperative period.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 利根 淳仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhito Tone |
日本語
国立病院機構 岡山医療センター
英語
National Hospital Organization, Okayama Medical Center
日本語
糖尿病・代謝内科
英語
Department of Diabetes and Metabolism
日本語
岡山市北区田益1711-1
英語
1711-1, Tamasu, Kita-ku, Okayama, 701-1192, Japan
+81-86-294-9911
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 利根 淳仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhito Tone |
日本語
国立病院機構 岡山医療センター
英語
National Hospital Organization, Okayama Medical Center
日本語
糖尿病・代謝内科
英語
Department of Diabetes and Metabolism
日本語
岡山市北区田益1711-1
英語
1711-1, Tamasu, Kita-ku, Okayama, 701-1192, Japan
+81-86-294-9911
aitone@okayama3.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization, Okayama Medical Center
日本語
国立病院機構 岡山医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 岡山医療センター(岡山県)
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2009 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006168
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006168
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |