UMIN試験ID | UMIN000005208 |
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受付番号 | R000006189 |
科学的試験名 | 手術不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌症例を対象としたα-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/08 |
最終更新日 | 2012/03/20 16:18:30 |
日本語
手術不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌症例を対象としたα-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与に関する臨床研究
英語
Clinical study of administration of alpha-GalactosylCeramide-pulsed DCs by bronchoscopy in patients with either advanced or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC)
日本語
α-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与
英語
Clinical study of administration of alpha-GalactosylCeramide-pulsed DCs by the bronchoscopy
日本語
手術不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌症例を対象としたα-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与に関する臨床研究
英語
Clinical study of administration of alpha-GalactosylCeramide-pulsed DCs by bronchoscopy in patients with either advanced or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC)
日本語
α-Galactosylceramideパルス樹状細胞の気管支鏡下投与
英語
Clinical study of administration of alpha-GalactosylCeramide-pulsed DCs by the bronchoscopy
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌症例に対して、α-Galactosylceramide (αGalCer)パルス樹状細胞投与を気管支鏡下に腫瘍内もしくは所属リンパ節に投与し、安全性、免疫学的反応および抗腫瘍効果を検討することを目的とする。
英語
alpha-GalactosylCeramide-pulsed dendritic cell by bronchoscopy in patients with either advanced or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) is examined. The safety, immunological responses and clinical effects are investigated.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
臨床効果、末梢血および組織中の特異的免疫反応
英語
The clinical effects and immunological responses
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
α-GalactocylCeramideパルス樹状細胞の腫瘍内もしくは所属リンパ節内投与をエントリー後7日目および14日目に気管支鏡下に行う
英語
Intratumoral or intranodal administrations of alpha-GalactocylCeramide pulsed DCs by bronchoscopy are performed on day 7 and 14 after the entry.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
手術不能進行期ならびに再発非小細胞肺癌の確定診断が得られ、標準治療が終了した症例。肺内に測定可能病変が存在する症例、かつリンパ節内投与群では径5mm以上の所属リンパ節を認める症例。6ヶ月以上の生存が見込まれる患者、PS 0~2、骨髄および肝、腎機能が正常、末梢血1mlあたりNKT細胞が10個以上存在する。
英語
Patients with either advanced or recurrent non-small cell lung cancer, who have received chemotherapy or radiotherapy. Patients who have measurable disease in the lung and have lymph node over 5mm diameter.
Patients whose life-expectancy is more than 6 months; Performance status 0-2; Normal bone marrow, liver and renal functions; NKT cells are detected at least 10 cells in 1 ml of peripheral blood.
日本語
コントロール不能の糖尿病、肺線維症、感染症を有する患者、同時性重複癌症例、肝炎の既往がある患者、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体又はHTLV-1抗体が陽性の患者、重篤な心疾患症例を有する患者、コルチコステロイド投与患者、妊娠あるいは妊娠の可能性のある女性および授乳期の女性、自己免疫疾患を有する患者、担当医が本臨床研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients who have: uncontrolled diabetes mellitus, pulmonary fibrosis, and/or infection; synchronous multiple cancer; a history of hepatitis; a positive response for hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus, or human immunodeficiency virus (HIV), or human T-lymphotrophic virus antibodies; serious cardiac diseases; pregnancy or lactation; autoimmune diseases; been judged to be inappropriate to practice in this study by principle investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yoshino |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
呼吸器病態外科学教室
英語
Department of General Thoracic Surgery
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本橋 新一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Motohashi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
raduate School of Medicine, Chiba University
日本語
免疫発生学教室
英語
Department of immunology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan
043-222-7171
日本語
その他
英語
Department of General Thoracic Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学教室
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英語
日本語
その他
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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