UMIN試験ID | UMIN000005225 |
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受付番号 | R000006194 |
科学的試験名 | スキャニング照射を用いた重粒子線治療システムの臨床的検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/15 |
最終更新日 | 2016/11/01 14:13:16 |
日本語
スキャニング照射を用いた重粒子線治療システムの臨床的検証
英語
Clinical investigation of heavy ion therapy system using scanning irradiation
日本語
重粒子線スキャニングシステムの臨床的検証
英語
Clinical investigation of heavy ion scanning system
日本語
スキャニング照射を用いた重粒子線治療システムの臨床的検証
英語
Clinical investigation of heavy ion therapy system using scanning irradiation
日本語
重粒子線スキャニングシステムの臨床的検証
英語
Clinical investigation of heavy ion scanning system
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignant tumor
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
スキャニング照射による重粒子線治療の一連のシステムが安全かつ確実に稼働することの臨床的検証
英語
To investigate safety and stability of new treatment system using heavy particle scanning irradiation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
早期有害反応
英語
Acute radiation toxicity
日本語
被照射領域の自己放射化のPET/CTによる検出
局所一次効果
英語
PET/CT imaging of autoactivation due to heavy particle irradiation
Initial response of treated lesion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
スキャニング照射を含む重粒子線治療システム
英語
New treatment system using heavy particle scanning irradiation
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)治療病変が頭蓋底を含む頭頸部領域もしくは骨盤領域に存在し、パッシブ法による重粒子線治療の適応があるもの。
2)重粒子線治療に際して呼吸同期照射の必要がない症例であるもの。
3)重篤な心疾患や腎障害を有さず、PS(Performance Status)が0ないし1でありPET検査に耐えうるもの。
4) 患者の本研究の諸規定に対する理解があり、本研究に参加することへの説明を受けた上で、自由意志に基づく文書による同意が得られているもの。
英語
1)Patient with malignant tumor at the head and neck or pelvic region, for which heavy ion therapy with passive modulation can be applied
2)Heavy particle therapy can be applied without respiratory gating system
3)Without other severe medical problem and performance status of 0 or 1
4)Written informed consent
日本語
1)当該照射部位に放射線治療の既往があるもの。
2)予後が6ヶ月に満たないと思われるもの。
3)PS(Performance Status)が2以上であるもの。
4)照射領域に活動性で難治性の感染を有するもの。
5)医学的またはその他、医師が本研究の対象として不適当と判断したもの。
英語
1)Previous irradiation to the same site of the tumor
2)Expected prognosis within 6 months
3)Performance status more than or equal to 2
4)Active infection at the same site of the tumor
5)Other medical reasons for exclusion
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 比呂志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsuji |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research Center for Charged Particle Therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa Inage-ku Chiba Japan
043-206-3350
tsuji.hiroshi@qst.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 比呂志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsuji |
日本語
独立行政法人 放射線医学総合研究所
英語
National Institute of Radiological Sciences
日本語
重粒子医科学センター
英語
Research Center for Charged Particle Therapy
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa Inage-ku Chiba Japan
043-206-3350
h_tsuji@nirs.go.jp
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その他
英語
National Institute of Radiological Sciences
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独立行政法人 放射線医学総合研究所
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
放射線医学総合研究所
2011 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |