UMIN試験ID | UMIN000005231 |
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受付番号 | R000006223 |
科学的試験名 | ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)に対する非対照リツキシマブ治療研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/10 |
最終更新日 | 2016/04/30 23:33:19 |
日本語
ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)に対する非対照リツキシマブ治療研究
英語
Uncontrol trial of rituximab treatment on steroid dependent and frequently relapsing minimal cahnge nephrotic syndrome(MCNS)
日本語
ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)に対する非対照リツキシマブ治療研究
英語
Uncontrol trial of rituximab treatment on steroid dependent and frequently relapsing minimal cahnge nephrotic syndrome(MCNS)
日本語
ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)に対する非対照リツキシマブ治療研究
英語
Uncontrol trial of rituximab treatment on steroid dependent and frequently relapsing minimal cahnge nephrotic syndrome(MCNS)
日本語
ステロイド依存性頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群(MCNS)に対する非対照リツキシマブ治療研究
英語
Uncontrol trial of rituximab treatment on steroid dependent and frequently relapsing minimal cahnge nephrotic syndrome(MCNS)
日本/Japan |
日本語
ステロイド依存性および頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群
英語
steroid dependent and frequently relapsing minimal change nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド依存性および頻回再発型微小変化型ネフローゼ症候群にたいするリツキシマブの有効性と安全性を評価すること
英語
To assess the effects and safety of rituximab in adult patients with steroid dependent and frequently relapsing MCNS
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
再発率
副腎皮質ステロイド薬投与量
シクロスポリン投与量
英語
relapse
the cumlative dose of prednisolone
the cumulative dose of cyclosporin
日本語
ステロイドの副作用
シクロスポリン副作用
リツキシマブの副作用
英語
the adverse effect of prednisolone
the adverse effect of cyclosporin
the adverse effect of rituximab
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブ375mg/m2 単回投与
6か月ごと合計4回
24か月
英語
rituximab 375mg/m2 single-dose
1 time/6months
24 months follow up
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
ステロイド依存性頻回再発型ネフローゼ症候群
腎生検にて微小変化群
十分な説明後に同意
英語
steroid dependent and frequently relapsing nephrotic syndrome patients,
minimal change disease on biopsy,
patients gave written informed consent for participation in the study
日本語
HIV, HB, HCV陽性患者
重篤な腎機能障害、肝機能障害
妊婦
英語
positive serology for hepatitis B and C, HIV and antinuclear antibodies,
sereve renal dysfunction and liver dysfunction, pregnant woman
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新田孝作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosaku Nitta |
日本語
東京女子医科大学
腎臓病総合医療センター
英語
Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
yukko_iwa_010005@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩渕裕子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuk Iwabuchi |
日本語
東京女子医科大学
英語
Kidney Center, Tokyo Women's Medical University
日本語
内科
英語
Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan
03-3353-8111
yukko_iwa_010005@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine, Kidney Center,
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
腎臓病総合医療センター内科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of Medicine, Kidney Center,
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学腎臓病総合医療センター内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |