UMIN試験ID | UMIN000005245 |
---|---|
受付番号 | R000006237 |
科学的試験名 | 極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の早期投与の効果:パイロットスタディー |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/14 |
最終更新日 | 2017/02/23 11:55:49 |
日本語
極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の早期投与の効果:パイロットスタディー
英語
Early administration of Bifidobacterium bifidum to very low birth weight infants: A Pilot Study
日本語
極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の早期投与
英語
Early administration of Bifidobacterium to very low birth weight infants
日本語
極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の早期投与の効果:パイロットスタディー
英語
Early administration of Bifidobacterium bifidum to very low birth weight infants: A Pilot Study
日本語
極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の早期投与
英語
Early administration of Bifidobacterium to very low birth weight infants
日本/Japan |
日本語
極低出生体重児
英語
Very low birht weight infants
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
極低出生体重児に対するビフィズス菌製剤の経腸栄養および成長促進効果の検討
英語
To evaluate the effects of early administration of Bifidobacterium bifidum on acceleration of enteral feeding, and on growth of very low birth weight infants.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
経腸栄養量が100ml/kg/dとなる日齢
英語
the day at total feeding volume reached 100ml/kg/day
日本語
便中のビフィズス菌量
成長速度
MRSA 補菌率
英語
the level of Bifidobacterium in feces from the study infants
growth rate of the study infants
the positive rate of MRSA colonization among the study infants
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
生後48時間以内にビフィズス菌を投与
英語
Administration of Bifidobacterium within 48h after birth
日本語
生後48時間以降にビフィズス菌投与
英語
Administration of Bifidobacterium more than 48h after birth
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
1 | 週/weeks-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
極低出生体重児
英語
newborn infants with birth weight less than 1500 g
日本語
重篤な先天異常
重症感染症
家族の不同意
英語
presence of major congenital malformations
serious infection
lack of parental consent.
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kusuda |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
母子総合医療センター
英語
Maternal and Perinatal Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku, Tokyo
03-5269-7344
kusuda-satoshi@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kusuda |
日本語
東京女子医科大学母子総合医療センター
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
新生児部門
英語
Neonatology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku, Tokyo
03-5269-7344
kusuda-satoshi@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Maternal and Perinatal Center,
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学母子総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Maternal and Perinatal Center,
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学母子総合医療センター
日本語
その他/Other
日本語
なし
英語
none
日本語
明治乳業
英語
Meiji Dairies Corporation
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Tokyo Women's Medical University
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://authorservices.wiley.com/bauthor/terms.asp?ArticleID=997233&auid=
日本語
経腸栄養が100ml/kg/dに到達する日数、便中のビフィズス菌量には両群で差を認めなかった。
一方、早期投与群では、体重増加が多く、退院時の体重も重たかった。
英語
There was no difference in the day total feeding volume reached 100ml/kg/day and the level of Bifidobacterium in feces between the groups. The body weight at discharge tended to be heavier in the eary administration group.
The body weight gain per day during hospitalization in the early adminstration group was higher than that of the control group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2006 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2007 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
安全性に問題なし
英語
No side effect was observed.
2011 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006237
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |