UMIN試験ID | UMIN000005302 |
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受付番号 | R000006246 |
科学的試験名 | 高血圧診療におけるステップ式個別化生活指導法の開発と検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2018/04/02 11:53:30 |
日本語
高血圧診療におけるステップ式個別化生活指導法の開発と検証
英語
Development of brief and step by step individualized lifestyle modification for hypertensive patients
日本語
BASIL研究
英語
BASIL study
日本語
高血圧診療におけるステップ式個別化生活指導法の開発と検証
英語
Development of brief and step by step individualized lifestyle modification for hypertensive patients
日本語
BASIL研究
英語
BASIL study
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一般診療の現場において、高血圧診療におけるステップ式個別化面接指導法(BASIL法)の有効性を評価する。
英語
To demonstrate the effectiveness of brief and step by step individualized lifestyle modification program (BASIL) for hypertensive patients in general practice.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
初期評価から介入12週間後の血圧変化
英語
Serial changes in BP between the baseline and 12 weeks after the initial intervention
日本語
1.初期評価から介入12週間後の変化
1)推定1日食塩摂取量
2)体重(BMI)
3)減塩・運動に関する行動変化ステージ
4)身体活動量の変化
5)塩分制限self-efficacy
6) 健康関連QOL(SF-8)
7) 中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール、HbA1c
2.その他
1) 医師の診察時間
英語
1.Serial changes between the baseline and 12 weeks after the initial intervention
1-1) Dietary salt intake estimated by spot urine
1-2) Body mass index
1-3) Stage-of-change in salt reduction and exercise
1-4) Physical activity (IPAQ short version)
1-5) Self efficacy in salt reduction
1-6) Health-related quality of life (SF-8)
1-7) Serum levels of triglycerides, LDL cholesterol, HDL cholesterol, HbA1c
2. Others
2-1) Time spent with a doctor
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
高血圧に対するステップ式個別化生活指導法
・期間:2012年6月-2012年5月
・頻度:計3回/3ヶ月間、初期評価から2週目、6週目、12週目。
・各介入にかかる時間:5-10分
英語
Brief and Step-by-step Individualized Lifestyle modification program (BASIL) for hypertensive patients
Duration; June 2012 - May 2013
Frequency; 3 times per 3 months (2 weeks, 6 weeks, 12 weeks after the baseline assessment)
Length of each intervention; 5-10 minutes
日本語
従来指導
・期間:2011年4月-2012年3月
・頻度:任意
・各介入にかかる時間:任意
英語
Usal care
Duration; April 2011 - March 2012
Frequency; voluntarily
Length of each intervention; voluntarily
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の全ての選択基準に該当する。
1)平均の収縮期血圧が140-159mmHg
2)20歳以上65歳未満
3)1年以上未治療
英語
Participants must fulfill all of the following criteria.
1) mean systolic BP is 140-159mmHg
2) 20-64 years old
3) no previous medication within a year.
日本語
以下の除外基準のいずれかに該当する場合は除外される。
1)2次性高血圧
2)糖尿病
3)認知症
4)脳血管疾患の既往
5) 心房細動
6) 発熱、疼痛を有する
7) 入院入所中
8)平均の拡張期血圧が110mmHg以上
英語
Patients who fulfill one of the following criteria must be excluded:
1) secondary hypertension
2) diabetes
3) dementia
4) history of cardio-cerebral disease
5) atrial fibrillation
6) complaining fever or acute pain
7) being in hospital or nursing home
8) mean diastolic BP is over 110mmHg
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 次橋 幸男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Tsugihashi |
日本語
天理よろづ相談所病院
英語
Tenri Hospital
日本語
総合診療教育部
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
奈良県天理市三島町200番地
英語
200, Mishima, Tenri City, Nara 632-8552, Japan
+81-743-63-5611
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 次橋 幸男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Tsugihashi |
日本語
天理よろづ相談所病院
英語
Tenri Hospital
日本語
総合診療教育部
英語
Department of General Internal Medicine
日本語
奈良県天理市三島町200番地
英語
200, Mishima, Tenri City, Nara 632-8552, Japan
+81-743-63-5611
http://plaza.umin.ac.jp/basil/index.html
y.next.t@tenriyorozu-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Department of General Internal Medicine, Tenri Hospital
日本語
天理よろづ相談所病院総合診療教育部
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英語
日本語
その他
英語
St.Luke`s Life Science Institute
日本語
公益財団法人 聖路加ライフサイエンス研究所
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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京都大学大学院医学研究科社会健康医学系専攻医療疫学分野
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine and Public Health, Department of Epidemiology and Healthcare Research
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いいえ/NO
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英語
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英語
天理よろづ相談所病院(奈良県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |