UMIN試験ID | UMIN000005272 |
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受付番号 | R000006269 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症(GERD)治療実態調査 -プロトンポンプ阻害薬による逆流性食道炎治療効果の後ろ向き調査- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/18 |
最終更新日 | 2011/08/29 17:22:55 |
日本語
胃食道逆流症(GERD)治療実態調査
-プロトンポンプ阻害薬による逆流性食道炎治療効果の後ろ向き調査-
英語
A fact-finding study on the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
- Retrospective study on therapeutic effects of proton pump inhibitors on reflux esophagitis -
日本語
胃食道逆流症(GERD)治療実態調査
英語
A retrospective fact-finding study on the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本語
胃食道逆流症(GERD)治療実態調査
-プロトンポンプ阻害薬による逆流性食道炎治療効果の後ろ向き調査-
英語
A fact-finding study on the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
- Retrospective study on therapeutic effects of proton pump inhibitors on reflux esophagitis -
日本語
胃食道逆流症(GERD)治療実態調査
英語
A retrospective fact-finding study on the treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD)
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症(GERD)
英語
gastroesophageal reflux disease (GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
プロトンポンプ阻害薬(以下PPI)の投与を受けた逆流性食道炎患者の改訂ロサンゼルス分類(以下LA分類)によるグレードA~Dの食道びらんの有無を診療記録より後向きに調査する。
英語
To determine any Grade A to D esophageal erosions according to the modified Los Angeles classification (LA classification) retrospectively based on a review of medical records of patients with reflux esophagitis treated with a proton pump inhibitor (PPI)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
調査対象薬投与8週後以降の食道内視鏡検査所見
英語
Esophageal endoscopic findings after at least eight weeks of treatment with any of the drugs surveyed
日本語
病変治癒に及ぼす因子(性、年齢、BMI、罹病期間、LAグレード、逆流関連症状、H. pylori、PPI投与量ほか)
英語
Factors that may affect cure of lesions (e.g., sex, age, BMI, duration of disease, LA grade, acid reflux-related symptoms, H. pylori, PPI dose)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
平成17年8月~平成22年7月の間に内視鏡検査を実施した患者の中で、次の選択基準をすべて満たし、かつ主要除外基準のいずれにも該当しない患者を対象とする。
・年齢20歳以上の患者。性別は問わない。
・オメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾールのいずれかのPPI(調査対象薬)を8週間以上投与した患者
・PPI投与前4週間以内に内視鏡検査でLA分類グレードA以上の逆流性食道炎が確認された患者
・PPI投与8週後以降に内視鏡検査が実施され、LA分類による所見が記録 されている患者。PPI投与終了後に内視鏡検査を実施している場合は投与 終了後4週間以内の検査所見のある患者とする。
英語
To be eligible for this study, patients must have undergone endoscopy between August 2005 and July 2010, meet all of the following inclusion criteria, and not meet any of the key exclusion criteria:
- Patients of both sexes aged 20 years and above
- Patients who received eight-week or longer treatment with any of the designated PPIs (i.e., drugs surveyed) of omeprazole, lansoprazole, or rabeprazole
- Patients with endoscopically confirmed Grade A or worse reflux esophagitis according to the LA classification within four weeks before PPI therapy
- Patients who underwent endoscopy after at least eight weeks of PPI therapy, for whom records are available on findings according to the LA classification. The endoscopic findings must have been obtained from endoscopy conducted during PPI therapy or within four weeks after the end of PPI therapy.
日本語
1) 消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
2) 悪性病変を合併していた患者
3) 以下の疾患の既往がある患者または合併していた患者
―食道狭窄
―好酸球性逆流性食道炎
―食道アカラシア症
―吸収不良
英語
1) Patients who had a history of gastrointestinal resection or vagotomy
2) Patients who had a concurrent malignant lesion
3) Patients who had a prior or current history of any of the following diseases:
- Esophageal stricture
- Eosinophilic reflux esophagitis
- Esophageal achalasia
- Malabsorption
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春間 賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken Haruma |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
消化管内科
英語
Gastroenterology, Ultrasonography, and Translational Medicine & Nutrition
日本語
〒701-0192 岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama 701-0192, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
GERD研究会
英語
GERD Society
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
英語
gerd@mcp.co.jp
日本語
その他
英語
GERD Society
日本語
GERD研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
川崎医科大学(岡山県) 他51施設(予定)
2011 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同後ろ向き研究
(1) 調査対象薬
オメプラゾール20mg 錠または10mg 錠
ランソプラゾール30mg カプセルまたはOD 錠、15mg カプセルまたはOD 錠
ラベプラゾール10mg 錠または20mg 錠
(2) 調査対象記録
平成17 年8 月~平成22 年7 月
英語
A multicenter prospective survey
1) Survey drugs
Omeprazole tablet 20mg or 10mg
Lansoprazole Capsule or OD tablet 15mg or 30mg
Rabeprazole tablet 10mg or 20mg
2) Survey records
Medical redords containing at least two endoscopic results obtained between August 2005 and July 2010
2011 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006269
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |