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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000005278
受付番号 R000006273
科学的試験名 甲状腺癌を対象とした甲状腺シンチグラフィー、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較臨床試験
一般公開日(本登録希望日) 2011/03/18
最終更新日 2018/03/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 甲状腺癌を対象とした甲状腺シンチグラフィー、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較臨床試験 Comparison of findings among thyroid scintigraphy, FDG PET/CT and FLT PET/CT in thyroid cancer
一般向け試験名略称/Acronym 甲状腺癌を対象とした甲状腺シンチグラフィー、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較臨床試験 Comparison of findings among thyroid scintigraphy, FDG PET/CT and FLT PET/CT in thyroid cancer
科学的試験名/Scientific Title 甲状腺癌を対象とした甲状腺シンチグラフィー、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較臨床試験 Comparison of findings among thyroid scintigraphy, FDG PET/CT and FLT PET/CT in thyroid cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 甲状腺癌を対象とした甲状腺シンチグラフィー、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較臨床試験 Comparison of findings among thyroid scintigraphy, FDG PET/CT and FLT PET/CT in thyroid cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 甲状腺癌 Thyroid cncer
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 内分泌外科学/Endocrine surgery
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 甲状腺癌における甲状腺シンチグラフィー(I-123もしくはI-131シンチグラフィー)、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CTの比較を行い、〔18F〕FLT-PET/CTの有用性を検討する To evaluate the usefulness of FLT PET/CT by comparison with thyroid scintigraphy (I-123 or I-131 scintigraphy), FDG PET/CT in the same thyroid cancers
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 甲状腺シンチグラフィー(I-123もしくはI-131シンチグラフィー)、〔18F〕FLT-PET/CTと〔18F〕FDG-PET/CT所見を視覚的及びSUV値を用い半定量的に評価する。 Thyroid scintigraphy (I-123 or I-131 scintigraphy), FLT and FDG-PET/CT images are visually evaluated and semiquantitatively by calculating the maximum standardized uptake value (SUVmax).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 I-123経口投与翌日もしくはI-131経口投与3日後に撮像。 Scans start one day after oral administration of I-123 or three days after oral administration of I-131.
介入2/Interventions/Control_2 FDG投与1時間後にPET/CT撮像 FDG PET/CT image acquisition start 1 hour after intravenous administration of FDG.
介入3/Interventions/Control_3 FLT投与1時間後にPET/CT撮像 FLT PET/CT image acquisition start 1 hour after intravenous administration of FLT.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 甲状腺癌で加療前及び加療後のstaging評価を行う患者 The patients with thyroid cancer who are evaluated about staging before and after therapy.
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
中條 正豊1、加治屋 より子2

ミドルネーム
Masatoyo Nakajo1, Yoriko Kajiya2
所属組織/Organization 鹿児島大学医歯学総合研究科1
南風病院2
1 Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
2 Nanpuh hospital
所属部署/Division name 放射線科 Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1 8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8544, Japan
電話/TEL
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization 鹿児島大学医歯学総合研究科 Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
部署名/Division name 放射線科 Radiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒890-8544 鹿児島市桜ヶ丘8丁目35-1
電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kagoshima University Hospital. Department of Radiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
鹿児島大学病院放射線科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 南風病院 放射線科 Department of Radiology, Nanpuh hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 03 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 03 18
最終更新日/Last modified on
2018 03 23


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006273
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006273

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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