UMIN試験ID | UMIN000005377 |
---|---|
受付番号 | R000006274 |
科学的試験名 | 心臓血管手術における術後心房細動に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/04 |
最終更新日 | 2015/12/25 12:59:55 |
日本語
心臓血管手術における術後心房細動に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の予防効果の検討
英語
Effectiveness of angiotensin II receptor blocker for postoperative atrial fibrillation in patients with open heart surgery
日本語
アンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の心臓術後心房細動予防効果
英語
Effectiveness of angiotensin II receptor blocker for postoperative atrialfibillation
日本語
心臓血管手術における術後心房細動に対するアンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の予防効果の検討
英語
Effectiveness of angiotensin II receptor blocker for postoperative atrial fibrillation in patients with open heart surgery
日本語
アンギオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)の心臓術後心房細動予防効果
英語
Effectiveness of angiotensin II receptor blocker for postoperative atrialfibillation
日本/Japan |
日本語
高血圧を伴う、または高血圧治療中の開心術待機患者
英語
patients of open heart surgery with hypertention
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓術前からのARB(Irvesartan)の投与により、標準治療法のない術後心房細動に対して予防効果が認められるか否かを検討すること。
英語
To investigate whether the observed protective effect against postoperative atrial fibrillation by administration of ARB (Irvesartan) before cardiac surgery
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心房細動発生の有無、副作用発生の有無
英語
Existence of atrial fibrillation and side effects
日本語
術後集中治療室管理期間、術後在院期間、心房性細動の発生頻度
英語
length of intensive care unit, length of postoperative stay, incidence of atrial fibrillation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタンを投与する群
英語
irvesartan (+)
日本語
イルベサルタンを投与しない群
英語
irvesartan (-)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上
患者本人、または家族の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Informed consent was obtained from patients
日本語
1)イルベサルタンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
3)重症高血圧症(拡張期血圧が120mmHg以上)のある患者
4)持続性心房細動または永続性心房細動の既往のある患者
5)I群あるいはIII群の抗不整脈薬の投与を受けている患者
6)II度以上の房室ブロックを有する患者
7)高血圧性緊急症で非経口降圧薬の適応と考えられる患者
8)血液透析を行っている患者
9)本試験エントリー前の6ヶ月以内に心筋梗塞、脳卒中の発作の既往のある患者
10)重症の心不全、狭心症又は心房細動等のある患者および重篤な不整脈のある患者
11)重篤な腎機能障害のある患者
12)重篤な肝機能障害のある患者
13)コントロール困難な糖尿病を有する患者
14)他の臨床試験に参加し、試験薬が3ヶ月以内に投与された患者
英語
1) a history of hypersensitivity to any component of irbesartan
2) pregnant or potentially pregnant women
3) severe hypertension
4) persistent atrial fibrillation
5) treated with antiarrhythmic drug
6) atrioventricular block
7) parenteral antihypertensive drugs indicated in hypertensive emergency
8) undergoing hemodialysis
9) myocardial infarction within 6 months before study entry, or stroke attack
10) severe heart failure, or arrhythmia
11) severe renal dysfunction
12) severe liver dysfunction
13) uncontrolled diabetes
14) participated in other clinical trials, or treated with the drug test within 3 months
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱野公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimikazu Hamano |
日本語
山口大学医学部附属病院器官病態外科
英語
Department of Surgery and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
心臓外科
英語
Division of Cardiac Surgery
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2261
dokky1@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 亮 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryo Suzuki |
日本語
山口大学医学部附属病院器官病態外科
英語
Department of Surgery and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
心臓外科
英語
Division of Cardiac Surgery
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2261
dokky1@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学医学部附属病院器官病態外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Clinical Science, Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
山口大学医学部附属病院器官病態外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山口大学附属病院(山口県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006274
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006274
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |