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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000005285
受付番号 R000006275
科学的試験名 たばこ病(喫煙関連疾患)の地域医療連携構築及びファクトシート作成を目的としたアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2011/03/22
最終更新日 2014/01/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title たばこ病(喫煙関連疾患)の地域医療連携構築及びファクトシート作成を目的としたアンケート調査 Relationship between IPAG-COPD and the morbidity of COPD in Kanagawa
一般向け試験名略称/Acronym たばこ病アンケート調査 Survey of smoking-related diseases
科学的試験名/Scientific Title たばこ病(喫煙関連疾患)の地域医療連携構築及びファクトシート作成を目的としたアンケート調査 Relationship between IPAG-COPD and the morbidity of COPD in Kanagawa
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym たばこ病アンケート調査 Survey of smoking-related diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性閉塞性肺疾患 Chronic obstructive pulmonary disease
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療機関の受診患者における、喫煙の実態とIPAG-COPD問診票の得点、受動喫煙の状況などを調査する。 Investigation of the fact of active and passive smoking, and relationship between IPAG-COPD score and the morbidity of COPD
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ・患者の喫煙率
・患者のIPAG-COPDの平均得点
・受動喫煙による急性症状の種類と発現の割合
・患者の受動喫煙を受けた場所の割合
・患者の受動喫煙防止条例に対する態度や認知度
・医師の喫煙率
・医療機関の禁煙外来の設置割合
・医療機関のCOPD診断方法
・医師の受動喫煙防止条例に対する態度や認知度
Smoking rates in patients
Scoring average of IPAG-COPD in patients
Types and their percentage of the expression of acute symptoms resulting from the passive smoke
Where the percentage of patients who passive smoke
Attitudes and awareness to prevent passive smoking ordinance in patients
Smoking rates in physicians
Percentage of the establishment of non-smoking clinic in medical institutions
Diagnostic methods of COPD in medical institutions
Awareness and attitudes of physicians passive smoking prevention ordinance
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes IPAG-COPD質問項目の得点 IPAG-COPD questionnaire scores
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 特になし None
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 30000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
鈴木 悦朗

ミドルネーム
Suzuki Yoshiro
所属組織/Organization 神奈川県保険医協会 Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
所属部署/Division name 学術部 Department of Clinical Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2-23-2 TSプラザビル2F TSplaza bldg 2 F, 2-23-2, Tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan
電話/TEL 045-313-2111
Email/Email ys.himawarikai@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
勝亦 琢磨

ミドルネーム
katsumata takuma
組織名/Organization 神奈川県保険医協会 Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
部署名/Division name 学術部 Department of Clinical Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 神奈川県横浜市神奈川区鶴屋町2-23-2 TSプラザビル2F TSplaza bldg 2 F, 2-23-2, Tsuruya-Cho, Kanagawa-Ku, Yokohama, Japan
電話/TEL 045-313-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email katsumata.t@doc-net.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kanagawa Association of Medical and Dental Practitioners
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
神奈川県保険医協会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 03 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 06 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2011 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information IPAG-COPD問診票の得点とハイチェッカーを用いたCOPDの診断の相関性について検討する。 To consider the relationship between IPAG-COPD score and the morbidity of COPD by using "Hi-Checker"

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 03 22
最終更新日/Last modified on
2014 01 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006275
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006275

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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