UMIN試験ID | UMIN000005291 |
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受付番号 | R000006294 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害剤シタグリプチン長期投与時の有効性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/01 |
最終更新日 | 2011/03/23 11:52:18 |
日本語
2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害剤シタグリプチン長期投与時の有効性と安全性に関する研究
英語
The long-term efficacy and safety of sitagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, in patients with type 2 diabetes, who had been treated with a glinid.
日本語
SINGLE研究2(継続研究)
英語
SINGLE Study 2 (Extension Study)
日本語
2型糖尿病患者における選択的DPP-4(dipeptidyl peptidase 4)阻害剤シタグリプチン長期投与時の有効性と安全性に関する研究
英語
The long-term efficacy and safety of sitagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, in patients with type 2 diabetes, who had been treated with a glinid.
日本語
SINGLE研究2(継続研究)
英語
SINGLE Study 2 (Extension Study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グリニド薬で治療されていた2型糖尿病患者におけるシタグリプチン長期投与時の有効性および安全性の検討
英語
To evaluate the long term efficacy and safety of sitagliptin in patients with type 2 diabetes, who had been treated with a glinide.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c、グリコアルブミン、1,5-AG、血糖値
英語
HbA1c, Glycoalbumin, 1,5-AG, plasma glucose
日本語
血清Cペプチド、インスリン、グルカゴン、HOMA-β、SUIT index、CPR index、プロインスリン/インスリン比、体重
英語
Serum C-peptide, IRI, IRG, HOMA, SUIT index, CPR index, proinsulin/insulin, Body weight
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
SINGLE研究参加者で、シタグリプチンによる治療を受けている2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes treated with sitagliptin.
Patients enrolled in the SINGLE Study.
日本語
中等度以上の腎機能障害患者
英語
Patients with moderate to severe renal insufficiency
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 剛史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Tanaka |
日本語
三重中央医療センター(三重県)
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Pref fecture)
日本語
内科
英語
Department of internal medicine
日本語
三重県津市久居明神町2158-5
英語
2158-5 hisai-myoujin-tyo, Tsu, Mie Pref. 514-1101
059-259-1159
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
三重中央医療センター(三重県)
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Pref fecture)
日本語
内科
英語
Department of internal medicine
日本語
三重県津市久居明神町2158-5
英語
2158-5 hisai-myoujin-tyo, Tsu, Mie Pref. 514-1101
059-259-1159
日本語
その他
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Pref fecture)
日本語
三重中央医療センター (三重県)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Mie Chuo Medical Center (Mie Pref fecture)
日本語
三重中央医療センター (三重県)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
山田赤十字病院 (三重県)
三重病院 (三重県)
英語
Yamada Red Cross Hospital (Mie Pref.)
National Mie Hospital (Mie Pref.)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
HbA1c、グリコアルブミン、1,5-AG、血糖値、食事負荷試験、有害事象
英語
HbA1c, Glycoalbumin, 1,5-AG, plasma glucose, meal tolerance test and adverse event
2011 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006294
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006294
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |