UMIN試験ID | UMIN000005309 |
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受付番号 | R000006314 |
科学的試験名 | オリーブ葉エキス配合歯周病予防食品のヒト有効性パイロット試験 -ランダム化二重盲検比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/25 |
最終更新日 | 2012/04/26 10:58:05 |
日本語
オリーブ葉エキス配合歯周病予防食品のヒト有効性パイロット試験
-ランダム化二重盲検比較試験-
英語
A double-blind, randomized controlled pilot study of olive leaf extracts(OLE) for the prevention of periodontal diseases.
日本語
オリーブ葉エキス配合食品のヒト有効性試験
英語
Pilot study of OLE for the prevention of periodontal diseases.
日本語
オリーブ葉エキス配合歯周病予防食品のヒト有効性パイロット試験
-ランダム化二重盲検比較試験-
英語
A double-blind, randomized controlled pilot study of olive leaf extracts(OLE) for the prevention of periodontal diseases.
日本語
オリーブ葉エキス配合食品のヒト有効性試験
英語
Pilot study of OLE for the prevention of periodontal diseases.
日本/Japan |
日本語
歯周病
英語
Periodontal diseases
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オリーブ葉エキス配合錠剤を摂取することによる歯周病予防効果を評価する。評価項目として、臨床指標と歯肉溝滲出液中サイトカインの測定を行う。
英語
The effect of OLE intake for the prevention of periodontal diseases is evaluated. The clinical indicies and cytokines in gingival crevicular fluid(GCF) are assessed as outcome measures.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
歯周ポケット深さ、歯肉炎指数、プロービング時出血
英語
Probing pocket depth(PPD), Gingival index(GI), Bleeding on probing(BOP)
日本語
現在歯数、臨床的アタッチメントレベル、歯垢指数、GCF中サイトカイン測定
英語
Remaining teeth, Clinical attachment level, Plaque index, Cytokines in GCF
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
300mgオリーブ葉エキス摂取群
・1回100mg(2錠)を1日3回食前に摂取
英語
300mg OLE intake group
Take 2 tablets of 100mg OLE 3 times a day before meal
日本語
600mgオリーブ葉エキス摂取群
・1回200mg(2錠)を1日3回食前に摂取
英語
600mg OLE intake group
Take 2 tablets of 200mg OLE 3 times a day before meal
日本語
プラセボ摂取群
・オリーブ葉エキス非配合錠剤(2錠)を1日3回食前に摂取
英語
Placebo group
Take 2 placebo tablets 3 times a day before meal
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・平均歯周ポケット深さ2mm以上4mm以下の者
・歯肉炎指数が0より大きい者
・20歳以上49歳以下の男女
・現在歯数が20本以上の者
英語
Those who have average PPD between 2mm and 4mm
Those who have average GI greater than 0
Age from 20 to 49
Those who have at least 20 teeth
日本語
・3ヶ月以内に外科的な歯周治療を行った者
・妊娠中または授乳中の者
・全身疾患のある者(糖尿病、がん、骨代謝疾患等)
・過去3ヶ月以内に抗菌薬を用いた者
・過去2週間以内に抗炎症剤を内服した者
・緊急の治療を行う必要があるう歯を有する者
・過去6ヶ月以内に喫煙した者
・他の臨床試験に参加している者
・責任医師が不適と判断した者
英語
Those who took periodontal surgical therapy within 6 months
Those who are pregnant or lactating
Those who have a history of systematic diseases
Those who took antibiotics within 3 months
Those who took anti-inflammatory drugs within 2 weeks
Those who have unrestored caries
Those who smoke within 6 months
Those who participate in other clinical trial
Those who are judged not eligible for the study subjects by their investigators
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nagata |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
予防歯科学教室
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-2922
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永田 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Nagata |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
予防歯科学教室
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-2922
nagatah@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Preventive Dentistry, Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
大阪大学大学院歯学研究科予防歯科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sunstar Inc.
日本語
サンスター㈱
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学歯学部附属病院
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006314
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006314
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |