UMIN試験ID | UMIN000005317 |
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受付番号 | R000006320 |
科学的試験名 | 婦人科がんのTC療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/31 |
最終更新日 | 2011/03/25 17:15:45 |
日本語
婦人科がんのTC療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの検討
英語
Effect of oral neurokinin-1 antagonist, aprepitant for chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer receiving carboplatin/paclitaxel chemotherapy.
日本語
婦人科がんのTC療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの検討
英語
Effect of oral neurokinin-1 antagonist, aprepitant for chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer receiving carboplatin/paclitaxel chemotherapy.
日本語
婦人科がんのTC療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの検討
英語
Effect of oral neurokinin-1 antagonist, aprepitant for chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer receiving carboplatin/paclitaxel chemotherapy.
日本語
婦人科がんのTC療法に対するNK1受容体拮抗薬アプレピタントの検討
英語
Effect of oral neurokinin-1 antagonist, aprepitant for chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer receiving carboplatin/paclitaxel chemotherapy.
日本/Japan |
日本語
婦人科癌
英語
gynecologic cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TC療法(カルボプラチン+パクリタキセル)を初めて実施する婦人科がん患者を対象に、アプレピタント併用時における制吐効果の有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of aprepitant with 5-HT3 receptor antagonist and dexamethasone for chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with gynecologic cancer receiving their first course of carboplatin/paclitaxel chemotherapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1コース目の全期間(5日間)におけるComplete Response(嘔吐なし、かつ救済治療なし)の患者割合
英語
The proportion of patients with Complete Response (no vomiting and no use of rescue therapy) during overall phase (5 days following initiation of chemotherapy) in first cycle.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アプレピタント 125mg PO, day 1
アプレピタント 80mg PO, day 2~3
グラニセトロン 3mg IV, day 1
デキサメタゾン 16mg or 8mg IV, day 1
デキサメタゾン 4mg PO, day 2~3
英語
Aprepitant 125mg PO on day 1
Aprepitant 80mg PO on days 2 to 3
Granisetron 3mg IV on day 1
Dexamethasone 16mg or 8mg IV on day 1
Dexamethasone 4mg PO on days 2 to 3
日本語
グラニセトロン 3mg IV, day 1
デキサメタゾン 16mg or 8mg IV, day 1
デキサメタゾン 8mg PO, day 2~3
英語
Granisetron 3mg IV on day 1
Dexamethasone 16mg or 8mg IV on day 1
Dexamethasone 8mg PO on days 2 to 3
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)20歳以上
2)TC療法(Carboplatin/Paclitaxel)を初めて実施する婦人科がん患者
英語
1) Patient is 20 years and over
2) Gynecologic cancer patients who are scheduled to receive their first course of TC regimen (Carboplatin/Paclitaxel) chemotherapy
日本語
1)重篤な肝障害または腎障害を合併している患者
2)がん化学療法開始前24時間以内に悪心、嘔吐が認められた患者
3)がん化学療法開始前48時間以内に制吐剤を使用した患者
4)がん化学療法以外に悪心・嘔吐が生じる要因(脳腫瘍、消化管の通過障害、活動性の消化性潰瘍、脳転移など)を持つ患者
5)コントロール不能の糖尿病など、デキサメタゾンの3日間投与が不可能な随伴疾患のある患者
6)ピモジド投与中の患者
7)その他、担当医師が対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patient has a serious hepatic insufficiency or renal failure
2) Patient has nausea or vomiting within 24 hours prior to chemotherapy
3) Patient has been treated with antiemetic agents within 48 hours prior to chemotherapy
4) Patient has any illness (e.g. central nervous system tumors, gastrointestinal obstruction, active peptic ulcer, brain metastasis) caused nausea or vomiting except for chemotherapy-induced nausea and vomiting
5) Patient is unable to be administered dexamethasone for 3 days due to associated illnesses such as out-of-control diabetes mellitus
6) Patient is receiving pimozide
7) Patient is judged inappropriate by the investigator as subject for this study
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻岡 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsujioka |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 nanakuma, jonan-ku, fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 nanakuma, jonan-ku, fukuoka, Japan
092-801-1011
日本語
その他
英語
Department of gynecology, Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院 産婦人科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006320
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006320
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |