UMIN試験ID | UMIN000005324 |
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受付番号 | R000006328 |
科学的試験名 | 肺定位放射線治療における動体追尾照射の有効性と安全性評価のための臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2015/04/27 20:48:56 |
日本語
肺定位放射線治療における動体追尾照射の有効性と安全性評価のための臨床研究
英語
A clinical study on the efficacy and safety of pursuing irradiation in stereotactic body radiotherapy for the lung
日本語
肺定位放射線治療における動体追尾照射の有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of pursuing irradiation in SBRT for the lung
日本語
肺定位放射線治療における動体追尾照射の有効性と安全性評価のための臨床研究
英語
A clinical study on the efficacy and safety of pursuing irradiation in stereotactic body radiotherapy for the lung
日本語
肺定位放射線治療における動体追尾照射の有効性と安全性
英語
The efficacy and safety of pursuing irradiation in SBRT for the lung
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺定位放射線治療における動体追尾照射の完遂性と有効性、および安全性を評価する
英語
To confirm the feasibility, efficacy, and safety of the pursuing irradiation in SBRT for the lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
プロトコール治療完遂率
英語
Feasibility of the protocol treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1 回12-14Gy、1 日1 回、週2-4 回、計4 回、総線量48-56Gy、の体幹部定位放射線治療を動体追尾照射にて行う
英語
Pursing irradiation in SBRT with 48 Gy or 56Gy in 4 fractions, once a day, twice to four times a week
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 以下の条件を満たす原発性肺癌もしくは転移性肺癌
A. 原発性肺癌
(1) 診断
(a) 組織診もしくは細胞診にて原発性肺癌と診断
(b) 組織学的診断が困難な場合に臨床的・画像的に原発性肺癌と診断
(2) 各種の画像検査にて腫瘍径5cm以内で、かつ臨床病期IA・IB期
B. 転移性肺癌
(1) 臨床的・画像的に転移性肺癌と診断
(2) 各種の画像検査にて腫瘍径5cm以内で、かつ肺野病変が2 個以内で,かつ他病巣のないもの
2) 胸部CT で近接臓器の線量制限を超えないと判断される
3) 年齢 20 歳以上
4) ECOG-PS が 0~2
5) 上肢挙上が可能で、かつ仰臥位で30 分以上の安静保持が可能
6) 呼吸性移動量が大きい(5mm以上)と予想される
英語
Primary or metastatic lung cancer
A. Primary lung cancer;
(1) (a) Prinmary lung cancer, with histological and/or cytological confirmation, (b) clinically or radiologically diagnosed lung cancer
(2) Tumor size </= 5cm, and clinical stage IA or IB
B. Metastatic lung cancer;
(1)Metastatic lung cancer clinically or radiologically diagnosed
(2)Tumor size </=5cm, a single lung lesion, and no lesions other than lung
2) Dose to adjacent organ is not estimated to exceed constraints in pretreatment chest CT
3) Patients' age must be>/=≥20 years old
4) ECOG performance status must be 0-2
5) Patients can lay on their back holding their arms over the heads, and keep that position at least 30 minutes
6) Estimated tumor movement due to respitation >/=5mm
日本語
1) 当該部位への放射線治療の既往
2) 明らかな活動性の間質性肺炎または肺線維症を有する
3) 重篤な糖尿病・膠原病を有する
4) 妊娠中・妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
5) 精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される
6) その他、担当医が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) previous irradiation around the lesion
2) With active interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis
3) With severe diabetic mellitus or collagen disease
4) Women during pregnancy or lactating , or who might be pregnant
5) With psychiatric illness which impede protocol treatment
6) Patients who are considered to be inappropriate for this study by physicians
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平岡真寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Hiraoka |
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京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho Sakyo-ku, Kyoto
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
放射線腫瘍学・画像応用治療学
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy
日本語
英語
ymatsuo@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiation Oncology and Image-applied Therapy, Graduate School of Medicine, Kyoto University
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京都大学大学院医学研究科 放射線腫瘍学・画像応用治療学
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英語
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その他
英語
Funding Program for World-Leading Innovative R&D on Science and Technology
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最先端研究開発支援プログラム
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三菱重工株式会社
英語
Mitsubishi Heavy Industries, Ltd
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英語
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いいえ/NO
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英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |