UMIN試験ID | UMIN000005355 |
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受付番号 | R000006348 |
科学的試験名 | 閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う精神病性障害患者におけるアリピプラゾールに切り替え投与後の睡眠時無呼吸機能、体重及び脂質代謝異常への影響の検討―継続投与群を対照とした無作為化非盲検並行群間比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/05 |
最終更新日 | 2020/10/31 10:25:37 |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う精神病性障害患者におけるアリピプラゾールに切り替え投与後の睡眠時無呼吸機能、体重及び脂質代謝異常への影響の検討―継続投与群を対照とした無作為化非盲検並行群間比較試験―
英語
A randomized open rabel study of the effects of aripiprazole in overweight and obstructive sleep apnea subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder switched from other antipsychotic drugs.
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う精神病性障害患者におけるアリピプラゾールに切り替え投与後の睡眠時無呼吸機能、体重及び脂質代謝異常への影響の検討―継続投与群を対照とした無作為化非盲検並行群間比較試験―
英語
A randomized open rabel study of the effects of aripiprazole in overweight and obstructive sleep apnea subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder switched from other antipsychotic drugs.
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う精神病性障害患者におけるアリピプラゾールに切り替え投与後の睡眠時無呼吸機能、体重及び脂質代謝異常への影響の検討―継続投与群を対照とした無作為化非盲検並行群間比較試験―
英語
A randomized open rabel study of the effects of aripiprazole in overweight and obstructive sleep apnea subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder switched from other antipsychotic drugs.
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴う精神病性障害患者におけるアリピプラゾールに切り替え投与後の睡眠時無呼吸機能、体重及び脂質代謝異常への影響の検討―継続投与群を対照とした無作為化非盲検並行群間比較試験―
英語
A randomized open rabel study of the effects of aripiprazole in overweight and obstructive sleep apnea subjects with schizophrenia or schizoaffective disorder switched from other antipsychotic drugs.
日本/Japan |
日本語
統合失調症
統合失調感情障害
閉塞性睡眠時無呼吸症候群
英語
Schizophrenia
Schizoaffective Disorder
Obstructive Sleep Apnea Syndrome
呼吸器内科学/Pneumology | 精神神経科学/Psychiatry |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を合併する統合失調症または統合失調感情障害患者における抗精神病薬のスイッチングが閉塞性睡眠時無呼吸症候群重症度、体重、代謝系異常にもたらす効果を検討すること
英語
The purpose of this study is to investigate the effect of switching antipsychotic drug on severity of OSAS, body weight, and other metabolic abnormality among patients with schizophrenia or schizoaffective disorder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Body Mass Index
Apnea Hypopnea Index
英語
Body Mass Index
Apnea Hypopnea Index
日本語
BACS(統合失調症認知機能簡易評価尺度)
PANSS(陽性・陰性症状評価尺度)
アクチグラフにより評価された活動量
英語
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia;BACS
Positive and Negative Syndrome Scale;PANSS
Activity assesed by actipraph
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
試験開始前に使用していた抗精神病薬は、一部または全部アリピプラゾールに置換される。
英語
Antipsychotic drugs used before trial will be partially or fully switched by aripiprazole.
日本語
参加者は、栄養と運動に関して計4時間指導される。
英語
Participants will be coached about exercise and nutrition for total 4 hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.対象者は統合失調症または統合失調感情障害に罹患している
2.対象者の現在の体重が統合失調症または統合失調感情障害を発症する前における体重と比較して10kg以上増加している、または対象者の現在のBMIが25以上である
3,対象者はパルスオキシメトリにおける3%ODIが5以上である
英語
1.Participants diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder.
2.Body weight gain is over 10kg compared with occurrence of mental disorder.
3.3% oxygen desaturation index evaluated with overnight pulseoxymetry in participants is over 5 times per hour.
日本語
1.パルスオキシメトリにおける3%ODIが5未満である
英語
1.3% oxygen desaturation index evaluated with overnight pulseoxymetry in participants is less than 5 times per hour.
54
日本語
名 | 純一 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
琵琶湖病院
英語
Biwako Hospital
日本語
精神科
英語
Department of psychiatry
5200113
日本語
滋賀県大津市坂本1丁目8番5号
英語
Sakamoto 1-8-5, Otsu city, Shiga, JAPAN.
+81775782023
murajun@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 純一 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Junichi |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
琵琶湖病院
英語
Biwako Hospital
日本語
精神科
英語
Department of psychiatry
52001113
日本語
滋賀県大津市坂本1丁目8番5号
英語
Sakamoto 1-8-5, Otsu city, Shiga, JAPAN.
+81775782023
murajun@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Biwako Hospital
日本語
琵琶湖病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
N/A
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
N/A
日本語
なし
英語
N/A
日本語
琵琶湖病院倫理委員会
英語
Biwako Hospital
日本語
滋賀県大津市坂本1丁目8番5号
英語
Sakamoto 1-8-5, Otsu city, Shiga, JAPAN.
+81775782023
info@biwako.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
琵琶湖病院(滋賀県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |