UMIN試験ID | UMIN000005349 |
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受付番号 | R000006355 |
科学的試験名 | NASH/NAFLD患者におけるシタグリプチンの有用性の検討(多施設共同オープン試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/03/30 |
最終更新日 | 2011/03/30 21:10:30 |
日本語
NASH/NAFLD患者におけるシタグリプチンの有用性の検討(多施設共同オープン試験)
英語
The evaluation of the efficacy of sitagliptin for NASH/NAFLD patients-a multicenter open-label study-
日本語
NASH/NAFLDのシタグリプチン療法
英語
The treatment with sitagliptin for NASH/NAFLD
日本語
NASH/NAFLD患者におけるシタグリプチンの有用性の検討(多施設共同オープン試験)
英語
The evaluation of the efficacy of sitagliptin for NASH/NAFLD patients-a multicenter open-label study-
日本語
NASH/NAFLDのシタグリプチン療法
英語
The treatment with sitagliptin for NASH/NAFLD
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎
英語
nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチンのNAFLD (NASH) に対する有効性の評価
英語
The evaluation of the effiacy of sitagliptin for NAFLD/NASH
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肝組織所見
英語
the findings of liver histology
日本語
肝機能、糖尿病の改善
英語
improvement in liver function and diabetes
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン投与
英語
sitagliptin
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)診断基準で2型糖尿病患者と判断され、過去3ヵ月以内に糖尿病治療薬を処方されていない患者
2)12週間の食事療法後、ALT31 IU/L以上を示す患者
3)肝生検においてNASH/NAFLDと診断された症例
英語
1) type 2 diabetic patients without medicines for 3 months
2) ALT more than 30 IU/L, in spite of dietary educations
3) patients, who were diagnosed as NASH/NAFLD on the basis of liver histology
日本語
1) 飲酒者(エタノール 20g/day以上)
2) HBsAg, HCV Ab陽性患者
英語
1) drinkers (ethanol intake > 20g/day)
2) HBsAg and/or HCV Ab positive patients
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田圭雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Sumida |
日本語
市立奈良病院
英語
Nara City Hospital
日本語
消化器肝臓病センター
英語
Center for Digestive and Liver Diseases
日本語
奈良市東紀寺町1-50-1
英語
Kidera-cho 1-50-1, Nara, Japan
0742-24-1251
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田圭雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshio Sumida |
日本語
市立奈良病院
英語
Nara City Hospital
日本語
消化器肝臓病センター
英語
Center for Digestive and Liver Diseases
日本語
英語
sumida@nara-jadecom.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都府立医科大学 消化器内科
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英語
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
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京都府立医科大学 消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006355
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006355
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |