UMIN試験ID | UMIN000005369 |
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受付番号 | R000006370 |
科学的試験名 | 固形がんに対する化学療法施行時のB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/10 |
最終更新日 | 2013/10/03 01:10:25 |
日本語
固形がんに対する化学療法施行時のB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter cooperative observational study of reactivation of hepatitis B virus caused by anticancer treatments for solid tumors
日本語
HBV surveillance Solid tumor
英語
HBV surveillance Solid tumor
日本語
固形がんに対する化学療法施行時のB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter cooperative observational study of reactivation of hepatitis B virus caused by anticancer treatments for solid tumors
日本語
HBV surveillance Solid tumor
英語
HBV surveillance Solid tumor
日本/Japan |
日本語
HBs抗原陽性例、またはHBs抗原陰性例でHBc抗体/HBs抗体陽性例で、初回の化学療法(術前・術後補助化学療法を含む)を行う悪性固形腫瘍の患者
英語
Solid tumor patients with seropositivity for HBsAg, or seronegativity for HBsAg and seropositivity for HBcAb and/or HBsAb, receiving first chemotherapy including neoadjuvant and adjuvant chemotherapy.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
B型肝炎ウイルス(HBV)再活性化の高リスクを有する初回化学療法を受ける悪性固形腫瘍の患者に対して、HBVの再活性化の発生割合を推定し、再活性化を認めた症例の転帰を調べる。
英語
To estimate the incidence rate of hepatitis B virus (HBV) reactivation for solid tumor patients with high risk of HBV reactivation receiving first chemotherapy, and investigate the outcome of the patients
in whom the HBV reactivation developed.
その他/Others
日本語
HBV再活性化の発生割合
HBV再活性化を認めた症例の転帰
英語
Incidence rate of HBV reactivation
Outcome of the patients in whom the HBV reactivation developed
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
HBV再活性化の発生割合
HBV再活性化を認めた症例の転帰
英語
Incidence rate of HBV reactivation
Outcome of the patients in whom the HBV reactivation developed
日本語
再活性化を引き起こした患者背景の調査
『免疫抑制・化学療法により発症するB型肝炎対策のガイドライン』の遵守割合ガイドライン遵守、不遵守別の転帰の違い
英語
Investigation of the background of patients in whom the HBV reactivation developed
Difference of outcome of the patients between obedience and non-obedience of Japanese guideline of HBV reactivation
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回の化学療法(術前・術後補助化学療法を含む)を行う悪性固形腫瘍の患者である。
2)HBV再活性化の高リスク群である。
①HBs抗原陽性例
②HBs抗原陰性例で、HBc抗体陽性もしくはHBs抗体陽性例
3)本臨床研究に関して、文書による同意が得られている。
英語
1)Solid tumor patients receiving first chemotherapy including neoadjuvant and adjuvant chemotherapy.
2)Patients with high risk of HBV reactivation:
1.Seropositivity for HBsAg
2.Seronegativity for HBsAg and seropositivity for HBcAb and/or HBsAb
3)Written informed consent
日本語
1)透析中あるいは透析の導入を予定している。
2)HCV抗体が陽性である。
3)HBs抗体のみ陽性の場合で、HBVワクチン接種歴が明らかである。
4)医師が本臨床研究を実施するのに不適当と判断する。
英語
1) During hemodialyis or planning to introuce hemodialyis.
2) Seropositivity to HCVAb
3) Seropositivity for HBsAb only with a history of HBV vaccination
4) Not eligible judged by investigators
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 公史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Ikeda, MD. |
日本語
独立行政法人国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
肝胆膵内科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 公史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Ikeda, MD. |
日本語
独立行政法人国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
HBV surveillance data center
英語
HBV surveillance data center
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1 生理検査室内
英語
Division of Physiological examination, 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
masikeda@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, National Cancer Center Hospital East
日本語
独立行政法人国立がん研究センター東病院 肝胆膵腫瘍科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
HBV DNAを定期的に採血し、HBVの再活性化の有無を調査する。
HBV再活性化例において、HBV遺伝子配列解析、HBVの遺伝子変異、治療経過中の HBV 関連マーカー(HBs 抗原定量、HB コア関連抗原定量、HBc抗体、HBs 抗体)を調査する。
英語
Prospective cohort study
HBV DNA are measured periodically, and investigate the incidence of HBV reactivation. In the patient in whom the HBV reactivation developed, Serum HBV related marker including HBsAg, HBV core-related antigen, HBcAb, HBsAb, sequence and mutation analysis of HBV genes.
2011 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006370
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006370
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |