UMIN試験ID | UMIN000005370 |
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受付番号 | R000006371 |
科学的試験名 | EverolimusやSorafenibによるB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/10 |
最終更新日 | 2017/04/06 23:20:21 |
日本語
EverolimusやSorafenibによるB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同研究
英語
Multicenter cooperative observational study of reactivation of hepatitis B virus caused by everolimus or sorafenib
日本語
HBV surveillance study RADSOR
英語
HBV surveillance study RADSOR
日本語
EverolimusやSorafenibによるB型肝炎ウイルス再活性化に関する多施設共同研究
英語
Multicenter cooperative observational study of reactivation of hepatitis B virus caused by everolimus or sorafenib
日本語
HBV surveillance study RADSOR
英語
HBV surveillance study RADSOR
日本/Japan |
日本語
B型肝炎ウイルス再活性化の高リスク群で、EverolimusまたはSorafenibを含む治療を行う悪性腫瘍の患者
英語
Maligant tumor patients with high risk of hepatitis B viral reactivation receiving chemotherapy in which everolimus or sorafenib is contained.
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
B型肝炎ウイルス再活性化の高リスク群で、EverolimusまたはSorafenibを含む治療を行う悪性腫瘍の患者に対して、HBVの再活性化の発生割合を推定し、再活性化を認めた症例の転帰を調べる。
英語
To estimate the incidence rate of hepatitis B virus (HBV) reactivation for maligant tumor patients with high risk of HBV reactivation receiving chemotherapy in which everolimus or sorafenib is contained, and investigate the outcome of the patients in whom the HBV reactivation developed
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
HBV再活性化の発生割合
英語
Incidence rate of HBV reactivation
日本語
HBV再活性化を認めた症例の転帰
再活性化を引き起こした患者背景の調査
英語
Outcome of the patients in whom the HBV reactivation developed
Investigation of the background of patients in whom the HBV reactivation developed
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)EverolimusまたはSorafenibを含む治療を行う悪性腫瘍の患者である。
2)HBV再活性化の高リスク群である。
①HBs抗原陽性例
②HBs抗原陰性例で、HBc抗体陽性もしくはHBs抗体陽性例
3)本臨床研究に関して、文書による同意が得られている。
英語
1)Solid tumor patients receiving chemotherapy in which everolimus and sorafenib is contained
2)Patients with high risk of HBV reactivation:
1.Seropositivity for HBsAg
2.Seronegativity for HBsAg and seropositivity for HBcAb and/or HBsAb
3)Written informed consent
日本語
1)EverolimusまたはSorafenibによる治療歴がない。
2)透析中あるいは透析の導入を予定している。
3)HCV抗体が陽性である。
4)HBs抗体のみ陽性の場合で、HBVワクチン接種歴が明らかである。
5)医師が本臨床研究を実施するのに不適当と判断する。
英語
1) No prior treatment of everolimus and sorafenib
2) During hemodialyis or planning to introuce hemodialyis.
3) Seropositivity to HCVAb
4) Seropositivity for HBsAb only with a history of HBV vaccination
5) Not eligible judged by investigators
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 公史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Ikeda, MD. |
日本語
独立行政法人国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
肝胆膵内科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
masikeda@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 公史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masafumi Ikeda, MD. |
日本語
独立行政法人国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
HBV surveillance data center
英語
HBV surveillance data center
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1 生理検査室内
英語
Division of Physiological examination, 6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
masikeda@east.ncc.go.jp
日本語
独立行政法人国立がん研究センター
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, National Cancer Center Hospital East
日本語
日本語
東病院 肝胆膵内科
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き研究
HBV DNAを月に1回採血し、HBVの再活性化の有無を調査する。
HBV再活性化例において、HBV遺伝子配列解析、HBVの遺伝子変異、治療経過中の HBV 関連マーカー(HBs 抗原定量、HB コア関連抗原定量、HBc抗体、HBs 抗体)を調査する。
英語
Prospective cohort study
HBV DNA are measured monthly, and investigate the incidence of HBV reactivation.
In the patient in whom the HBV reactivation developed, serum HBV related marker including HBsAg, HBV core-related antigen, HBcAb, HBsAb, sequence and mutation analysis of HBV genes.
2011 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |