UMIN試験ID | UMIN000005398 |
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受付番号 | R000006409 |
科学的試験名 | 乳酸菌b240の継続摂取が高齢者の上気道感染罹患に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/07 |
最終更新日 | 2011/04/07 16:19:34 |
日本語
乳酸菌b240の継続摂取が高齢者の上気道感染罹患に及ぼす影響の検討
英語
Effects of Continued Lactobacillus pentosus strain b240 Intake on Upper Respiratory Tract Infections in Elderly People
日本語
乳酸菌b240が上気道感染罹患に及ぼす影響
英語
Effects of Lactobacillus b240 on Upper Respiratory Tract Infections
日本語
乳酸菌b240の継続摂取が高齢者の上気道感染罹患に及ぼす影響の検討
英語
Effects of Continued Lactobacillus pentosus strain b240 Intake on Upper Respiratory Tract Infections in Elderly People
日本語
乳酸菌b240が上気道感染罹患に及ぼす影響
英語
Effects of Lactobacillus b240 on Upper Respiratory Tract Infections
日本/Japan |
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風邪
英語
Common cold
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常高齢者を対象とし、b240含有食品の摂取が健常高齢者の上気道感染罹患および免疫指標に及ぼす影響を探索的に検討する。
英語
To evaluate the effects of foods containing b240 on upper respiratory tract infections and immunological parameters in healthy elderly people in an explorative manner
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
風邪罹患割合
英語
Incidence of common cold
日本語
1)唾液SIgA分泌
2)QOL
英語
1)Salivary SIgA secretion
2)QOL
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ食品/1日1錠/20週間摂取
英語
Placebo food, one tablet/day, 20 consecutive weeks.
日本語
乳酸菌 b2404×10E9個含有食品/1日1錠/20週間摂取
英語
Food containing 4x9E10 b240, one tablet/day, 20 consecutive weeks
日本語
乳酸菌 b2404×10E10個含有食品/1日1錠/20週間摂取
英語
Food containing 4x10E10 b240, one tablet/day, 20 consecutive weeks
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
84 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
試験開始に先立ち、文書による同意を取得した高齢者のうち、1)の条件を満たす者に対し、スクリーニング検査を実施し試験責任医師又は試験分担医師が適切と判断した者を被験者とした。
1)同意書取得時点において65歳以上の健康な男女
英語
Of the elderly individuals who gave informed consent in writing, those satisfying the requirements listed in 1) received screening test. The individuals judged by the Investigator or Sub-investigator as appropriate for the study were enrolled as subjects.
1)Healthy males and females aged over 65 at the time of acquisition of informed consent in writing
日本語
1)喫煙者
2)継続的に高強度の運動を行っている者
3)臨床検査値、血圧、脈拍が正常範囲を著しく逸脱する者
4)肺炎、癌、炎症性腸疾患、リウマチ等、消化器や免疫疾患の既往歴がある者
5)口腔内に出血および炎症を認める者
6)スクリーニング検査の2週前から被験食品摂取開始までに、抗生剤の投与を受けた者
7)その他、試験担当医師が試験対象として不適と判断した者
英語
1)Smokers
2)Individuals practicing intensive exercise continuously
3)Individuals with laboratory parameters, blood pressure or heart rate markedly deviated from the normal range
4)Individuals with a history of gastrointestinal or immunological diseases, such as pneumonia, cancer, inflammatory bowel disease or rheumatism etc.
5)Individuals with bleeding or inflammation in the oral cavity
6)Individuals having received antibiotics during the period between 2 weeks before the screening test and the start of test food intake
7)Other individuals judged as inappropriate for the study by the physician in charge
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新開省二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shoji Shinkai |
日本語
地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
日本語
社会参加と地域保健研究チーム
英語
Social Participation and Regional Health Study Team
日本語
東京都板橋区栄町35-2
英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-3241
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸羽正道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masamichi Toba |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals research institute
日本語
大津市
英語
3-31-13 saigawa Otsu
077-521-8835
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
JAPAN
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006409
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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