UMIN試験ID | UMIN000005419 |
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受付番号 | R000006428 |
科学的試験名 | 日本人ハイリスク患者における食塩摂取量評価による心血管イベントの予知 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/01 |
最終更新日 | 2019/10/16 14:05:28 |
日本語
日本人ハイリスク患者における食塩摂取量評価による心血管イベントの予知
英語
Evaluation of Salt Intake for the Prediction of Cardiovascular Events in Japanese High-risk Patients
日本語
食塩摂取量と心血管イベント
英語
ESPRIT
日本語
日本人ハイリスク患者における食塩摂取量評価による心血管イベントの予知
英語
Evaluation of Salt Intake for the Prediction of Cardiovascular Events in Japanese High-risk Patients
日本語
食塩摂取量と心血管イベント
英語
ESPRIT
日本/Japan |
日本語
以下の心血管系リスクを有する患者
1. 心不全または心不全の既往
2. 左室駆出率の低下
3. 心筋梗塞の既往または冠動脈疾患
4. 心房細動
5. 脳血管障害
6. 慢性腎臓病
7. その他の動脈硬化性疾患
8. BNP値100pg/ml以上
英語
Patients with the following cardiovascular risk factors
1. Heart failure or history of heart failure
2. Reduced left ventricular ejection fraction
3. Coronary artery disease
4. Atrial fibrillation
5. Cerebrovascular disease
6. Chronic kidney disease
7. Other atherosclerotic disease
8. BNP >100pg/ml
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
随時尿のNa/Crを測定することにより1日の塩分摂取量を推定し、塩分摂取量が心血管イベント発症と関連するかどうかを前向きに検討する
英語
To elucidate whether salt intake evaluated by spot urine is associated with future cardiovascular events
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
複合心血管系イベント
心血管系イベントの発現またはそれらによる死亡
心血管系イベント
1. 心不全による入院(利尿薬等の静脈内投与が必要な場合)
2. 冠動脈疾患(突然死、心筋梗塞、不安定狭心症)
3. 脳血管障害(脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、一過性脳虚血発作)
4. その他の急性動脈硬化性疾患(大動脈瘤破裂、大動脈解離など)
英語
Combined cardiovascular events
1. Admission due to worsening or new onset heart failure
2. Acute coronary syndrome
3. Cerebrovascular events
4. Other cardiovascular events
日本語
1. 総死亡
2. 各心血管イベントの発症頻度
3. 各登録疾患別のイベントの発症頻度
英語
1. Total death
2. Incidence of each cardiovascular events
3. Disease-specific occurrence of cardiovascular events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の心血管系リスクを有する患者
1. 心不全または心不全の既往
2. 左室駆出率の低下
3. 心筋梗塞の既往または冠動脈疾患
4. 心房細動
5. 脳血管障害の既往
6. 慢性腎臓病
7. その他の動脈硬化性疾患
8. BNP値100pg/ml以上
英語
Patients with the following cardiovascular risk factors
1. Heart failure or history of heart failure
2. Reduced left ventricular ejection fraction
3. Coronary artery disease
4. Atrial fibrillation
5. Cerebrovascular disease
6. Chronic kidney disease
7. Other atherosclerotic disease
8. BNP >100pg/ml
日本語
6ヶ月以内に下記の心血管イベントが出現した患者
1.心不全
2.心筋梗塞または不安定狭心症
3.脳血管障害
4.その他の急性動脈硬化性疾患
英語
Patients with the following cardiovascular events in 6 months
1. Heart failure
2. Acute coronary syndrome
3. Cerebrovascular events
4. Other cardiovascular events
500
日本語
名 | 恒明 |
ミドルネーム | |
姓 | 定永 |
英語
名 | Tsuneaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sadanaga |
日本語
医療法人財団 聖十字会
聖ヶ塔病院
英語
Seigato Hospital
日本語
院長
英語
Director
861-5347
日本語
熊本市西区河内町船津897
英語
Funatsu 897, Kawach, Nishi-ku, Kumamoto
096-276-1151
kamefu@rb3.so-net.ne.jp
日本語
名 | 恒明 |
ミドルネーム | |
姓 | 定永 |
英語
名 | Tsuneaki |
ミドルネーム | |
姓 | Sadanaga |
日本語
医療法人財団 聖十字会 聖ヶ塔病院
英語
Seigato Hospital
日本語
院長
英語
Director
861-5347
日本語
熊本市西区河内町船津897
英語
Funatsu 897, Kawach, Nishi-ku, Kumamoto
096-276-1151
kamefu@rb3.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Tsuneaki Sadanaga
日本語
定永 恒明
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Tsuneaki Sadanaga
日本語
定永恒明
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本市立植木病院
英語
Ueki Hospital
日本語
熊本市北区植木町岩野285-29
英語
Iwano 285-29 Kitaku, Ueki, Kumamoto
0962732111
kamefu@rb3.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
熊本市立植木病院(熊本県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
None
最終結果が公表されている/Published
http://doi.org/10.1038/s41440-018-0149-7
520
日本語
5.2年の追跡期間中に, 複合エンドポイントに105例 (3.9%/year) が達した(心不全による入院60例、急性冠症候群9例、脳血管イベント21例、心血管死15例)、全死亡は26例であった。年齢、性別、体重で補正すると1日ナトリウム摂取量 4.0 g以上の症例は複合心血管イベントの発症率が高値であった (ハザード比 1.79).
英語
During the median follow-up periods of 5.2 years, there were 105 composite CV events including 60 hospitalizations due to heart failure, 9 acute coronary syndromes, 21 cerebrovascular events, 15 CV deaths, and 26 cases of all-cause mortality. After adjustment for age, gender, and body weight, higher sodium excretion more than or equal to 4.0 g/day was associated with composite CV events but not all cause mortality.
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
日本語
平均年齢73歳(75歳以上49%)、男性62%。
英語
The average age of the patients was 73 years with a predominance of the male gender (62%) and 254 (49%) patients were older than 75 years.
日本語
ナトリウム摂取量は随時尿で評価。登録時と以後、最低6ヶ月に1回随時尿による評価を繰り返した。
英語
A total of 520 patients who visited cardiology clinic with various cardiovascular risk profile were included. Sodium intake was estimated by spot urine testing at the time of entry and the measurement was repeated at least every 6 months during follow-up.
日本語
なし。
英語
None
日本語
一次評価項目は複合エンドポイント1)心不全による入院、2)急性冠症候群、3)脳血管イベント、4)心血管死
二次評価項目は全死亡
英語
The primary endpoint of this study is composed of 1) hospitalization due to heart failure, 2) acute coronary syndrome, 3) cerebrovascular events, and 4) CV deaths. The secondary endpoint is all-cause mortality.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
心血管イベント発症のハイリスク群において、随時尿のNa/Crを測定することにより1日の塩分摂取量を推定し、塩分摂取量が心血管イベント発症と関連するかどうかを前向きに検討する。原則的に条件に該当するすべての外来患者を登録予定
英語
Prospective observational study. Basically all the patients who visit our institution and meet the inclusion criteria will be included.
2011 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006428
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006428
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |