UMIN試験ID | UMIN000005426 |
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受付番号 | R000006441 |
科学的試験名 | ラタノプロストとマレイン酸チモロール併用点眼からラタノプロスト/マレイン酸チモロール配合点眼薬への切り替え効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/22 |
最終更新日 | 2018/10/19 08:45:16 |
日本語
ラタノプロストとマレイン酸チモロール併用点眼からラタノプロスト/マレイン酸チモロール配合点眼薬への切り替え効果の検討
英語
Crossover comparative study of latanoprost/timolol fixed combination with combined therapy comprised of latanoprost and timolol
日本語
ザラカム比較試験
英語
Xalacom crossover study
日本語
ラタノプロストとマレイン酸チモロール併用点眼からラタノプロスト/マレイン酸チモロール配合点眼薬への切り替え効果の検討
英語
Crossover comparative study of latanoprost/timolol fixed combination with combined therapy comprised of latanoprost and timolol
日本語
ザラカム比較試験
英語
Xalacom crossover study
日本/Japan |
日本語
緑内障、高眼圧症
英語
glaucoma, ocular hypertension
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
配合点眼薬と単剤併用点眼後の眼圧値の比較
英語
Comparison of intraocular pressure (IOP)between latanoprost/timolol fixed combination and combined therapy comprised of latanoprost and timolol
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
点眼8週後の眼圧値
英語
IOP after 8-week treatment
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラタノプロストとマレイン酸チモロール0.5%併用 8週間
英語
combined therapy: latanoprost and timolol 0.5% for 8 weeks
日本語
ラタノプロスト/マレイン酸チモロール配合剤(ザラカム配合点眼薬)8週間
英語
latanoprost/timolol fixed combination (Xalacom) for 8 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
開放隅角緑内障患者、高眼圧患者
眼圧:ラタノプロストとマレイン酸チモロール0.5%併用治療で眼圧値が12mmHg~20mmHg
( 他の緑内障薬併用可)
英語
Open-angle glaucoma or ocular hypertension
IOP between 12 and 20 mmHg with latanoprost and timolol 0.5%; Concomitant use of other anti-glaucoma drugs permitted
日本語
被験薬の「禁忌」「慎重投与」に該当
MD値-25dB以下(HFA 30-2)
矯正視力が0.5未満
等価球面度数が‐9.0D未満または+9.0D以上ゴールドマン圧平式眼圧計による眼圧測定不正確または視神経乳頭観察不能
観血的眼手術またはレーザー治療の既往
ぶどう膜炎、眼外傷、眼感染症、または炎症性眼疾患を合併している患者
英語
Contraindication for latanoprost or timolol
MD worse than or equal to -25dB (HFA 30-2)
BCVA less than 0.5
Refractive error greater than or equal to +9.0D, or less than -9.0D
Goldmann applanation tomometry or disc evaluation difficult or impossible
History of intraocular surgery or laser
Other ocular diseases which may affect the results
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Yamamoto |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu-shi, Japan
058-230-6000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
058-230-6000
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
岐阜大学病院(岐阜県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |