UMIN試験ID | UMIN000005433 |
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受付番号 | R000006442 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症に対する多施設共同ランダム化比較臨床研究-ミノドロン酸水和物とラロキシフェン塩酸塩の比較による有効性・安全性の検討ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/13 |
最終更新日 | 2023/11/13 10:59:49 |
日本語
骨粗鬆症に対する多施設共同ランダム化比較臨床研究-ミノドロン酸水和物とラロキシフェン塩酸塩の比較による有効性・安全性の検討ー
英語
A multicenter,openlabel,randomized controlled traial for the head-to-head comparison of minodronic acid hydroate and raloxifene hydrocloride
日本語
A-TOP /JOINT-04
英語
A-TOP/JOINT-04
日本語
骨粗鬆症に対する多施設共同ランダム化比較臨床研究-ミノドロン酸水和物とラロキシフェン塩酸塩の比較による有効性・安全性の検討ー
英語
A multicenter,openlabel,randomized controlled traial for the head-to-head comparison of minodronic acid hydroate and raloxifene hydrocloride
日本語
A-TOP /JOINT-04
英語
A-TOP/JOINT-04
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ミノドロン酸水和物とラロキシフェン水和物の比較による有効性・安全性の検討
英語
The head-to-head comparison of minodronic acid hydorate and raloxifene hydroclodide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
骨粗鬆症性骨折、椎体骨折、主要骨粗鬆症性骨折
英語
Osteoporotic fractures,Vertebral fractures,Major osteoporotic fractures
日本語
骨密度、HSA、身長、骨関連マーカー、脂質、口腔内問診調査、転倒回数、転倒スコア、要介護度、運動機能、QOL、安全性、
英語
Bone density,HSA,height,Bone-related markers,lipid,Oral interview surveys,the number of falls,falls score,care level,morter function,QOL,Safty
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
ミノドロン酸水和物
英語
minodronic acid hydroate
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ラロキシフェン塩酸塩
英語
raloxifene hydorocloride
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①60歳以上の女性、②A-TOP研究会骨折リスク因子が一つ以上
英語
Women over 60,one or more risk of A-TOP risk factors for fractur ken
日本語
①使用治療薬の禁忌、②続発性骨粗鬆症及び低骨量を呈する疾患、③T4~L4に高度な変形、④心疾患、肝疾患、腎障害など重篤な合併症、⑤問診データの信頼性に問題、⑥骨代謝に影響を及ぼす可能性のある悪性腫瘍に対する治療
英語
Using therapeutic drug contraindications,Secondary osteoporousis and Disease with low bone mass,
Advanced variant T4-L4,
Heart disease,liver disease,kidney failure or other serious complications
Problems with the reliability of interview data
Treatment of malignant tumors that may affect bone metabolism
3500
日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 折茂 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Orimo |
日本語
公益財団法人 骨粗鬆症財団
英語
Japan Osteoporosis Foundation
日本語
理事長
英語
president
1030024
日本語
東京都中央区日本橋小舟町11番2号
英語
11-2Nihombashi kobune-cho,Chuo-ku,Tokyo,Japan
03-5640-1841
hajime-orimo@kenkoin.jp
日本語
名 | 洋二 |
ミドルネーム | |
姓 | 三田寺 |
英語
名 | Yoji |
ミドルネーム | |
姓 | Mitadera |
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
英語
Public Health Research Foundation
日本語
骨粗鬆症至適療法研究支援事業事務局
英語
Comprehensive Support Project for Adequate Treatment of Osteoporosis
1690051
日本語
東京都新宿区西早稲田1丁目1番7号
英語
1-1-7Nishiwaseda,Shinjuku-ku,Tokyo, Japan
03-5287-2638
http://www.a-top.jp
a-top@csp.or.jp
日本語
その他
英語
Research committee of A-TOP
日本語
A-TOP研究会実行委員会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Public Health Research Foundation
日本語
公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本国
英語
Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
http://www.a-top.jp
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006442
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006442
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |