UMIN試験ID | UMIN000005441 |
---|---|
受付番号 | R000006458 |
科学的試験名 | 高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/15 |
最終更新日 | 2015/04/15 15:14:38 |
日本語
高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験
英語
Renoprotective Effect of ALiskiren in Japanese Hypertensive Patients
日本語
高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験
英語
Kanazawa REAL trial
日本語
高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験
英語
Renoprotective Effect of ALiskiren in Japanese Hypertensive Patients
日本語
高血圧症における直接的レニン阻害薬アリスキレンを用いた臨床試験
英語
Kanazawa REAL trial
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARBによる初期治療にて降圧不十分な高血圧患者にARBの増量または直接的レニン阻害薬の追加投与を行い,血圧、尿アルブミンに対する効果及び安全性を検討する.
英語
We evaluate the effects of blood pressure and albuminuria and safety on combination therapy of angiotensin II receptor blocker (ARB) and direct renin inhibitor Aliskiren compared with monotherapy of a high dose of ARB in hypertensive patients uncontrolled by a standard dose of ARB.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
(1)血圧の推移
(2)尿アルブミンの推移
英語
(1) Change in blood pressure
(2) Change in albuminuria
日本語
以下の項目の治療前後の変化
(1) 血漿レニン活性,アルドステロン濃度,血清クレアチニン,カリウム
(2) eGFRの推移
英語
Change before and after treatment of the following items:
(1) PRA, PAC, serum creatinine, potassium
(2) Change in eGFR
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ARBと直接レニン阻害薬アリスキレン150mg
英語
A standard dose ARB+Aliskiren 150mg/day
日本語
ARBの最大投与量
英語
A high dose ABR monotherapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)30歳以上の高血圧患者
(2)登録前4週間、ARBを継続投与し,140/90 mmHg未満が達成できない患者
(3)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
(1) Hypertensive patients who are older than 30 years.
(2) Hypertensive patients whose blood pressure cannot achieve less than 140/90 mmHg under treatment with a standard dose of ARB over 4 weeks.
(3) Outpatients who give written informed consent.
日本語
(1)二次性高血圧の患者
(2)血清クレアチニン値2mg/dl以上
(3)試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者
(4)妊娠中または妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者
(5)シクロスポリン、イトラコナゾールを投与中の患者
(6)両側性若しくは片側性の腎動脈狭窄のある患者
(7)高カリウム血症の患者
(8)ネフローゼ症候群を合併している患者
(9)医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
(1) Patients who have secondary hypertension
(2) Patients with serum Cr =>2.0 mg/dL
(3) Patients who have previous history of allergy to Aliskiren
(4) Patients who are pregnant or have possibility of pregnancy and are lactation period
(5) Patients who have ciclosporin or itraconazole
(6) Patients who have bilateral or unilateral renal artery stenosis
(7) Patients who have hyperkalemia
(8) Patients who have nephrotic syndrome
(9) Patients who were deemed not appropriate to participate in this study by doctor
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 洞庭 賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ken-ichi Donima |
日本語
洞庭医院
英語
Clinic Doniwa
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
石川県金沢市広岡1-12-5
英語
1-12-5, Hirooka, Kanazawa, Ishikawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高桑 浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Takakuwa |
日本語
金沢市立病院
英語
Kanazawa Municipal Hospital
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
日本語
石川県金沢市平和町3-7-3
英語
3-7-3, Heiwa-machi, Kanazawa, Ishikawa
日本語
その他
英語
Kanazawa Municipal Hospital
日本語
金沢市立病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢市立病院(石川県)
2011 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006458
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006458
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |