UMIN試験ID | UMIN000005457 |
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受付番号 | R000006472 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)における生理食塩水およびヒアルロン酸ナトリウム使用による有効性の検証のための研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/04/19 |
最終更新日 | 2018/09/05 20:17:59 |
日本語
大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)における生理食塩水およびヒアルロン酸ナトリウム使用による有効性の検証のための研究
英語
Randomized trial analysing the efficacy of hyaluronic acid and normal saline in colonic endoscopic mucosal resection
日本語
大腸EMRにおけるヒアルロン酸ナトリウムの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of hyaluronic acid in colonic EMR
日本語
大腸内視鏡的粘膜切除術(EMR)における生理食塩水およびヒアルロン酸ナトリウム使用による有効性の検証のための研究
英語
Randomized trial analysing the efficacy of hyaluronic acid and normal saline in colonic endoscopic mucosal resection
日本語
大腸EMRにおけるヒアルロン酸ナトリウムの有効性評価のためのRCT
英語
The RCT analyzing the efficacy of hyaluronic acid in colonic EMR
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
Colorectal tumors
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜切除術における0.13%ヒアルロン酸ナトリウムの有用性について生理食塩水と比較し検証する
英語
The aim of this RCT is to evaluate the efficacy of hyarulonic acid in endoscopic mucosal resection for colorectal tumors compared to normal saline
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
内視鏡的一括切除率および病理組織学的一括切除率の検証
英語
The rate of endoscopic and histopathological enbloc resection
日本語
施行時間および局注による膨隆の維持についての有効性の検証
英語
The operation time and maintenance of mucosal elevation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
0.13% ヒアルロン酸ナトリウム
英語
0.13% hyaluronic acid
日本語
生理食塩水
英語
normal saline
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究同意書を取得した患者で0.13%ヒアルロンナトリウムおよび性食塩水を用いて内視鏡的粘膜切除を行った5mm以上20未満の大腸腫瘍
英語
Patients who have agreement to our study and undergo endoscopic mucosal resecton using 0.13% hyaluronic acid for colorectal tumors with 5mm to 20mm in diameter
日本語
他の疾患の合併で内視鏡粘膜切除ができない患者
英語
Patient who is not able to undergo colonic endoscopic mucosal resection by other organs disorder
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 裕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuji Naito |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and hepatology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 直久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohisa Yoshida |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Molecular Gastroenterology and hepatology
日本語
京都市上京区梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, Japan
075-251-5519
naohisa@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Molecular Gastroenterology and Hepatology, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都府立医科大学付属病院(京都府)
2011 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006472
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006472
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |